Реальное исследование пациентов с неоперабельной гигантоклеточной опухолью кости

Это ретроспективное обсервационное исследование в реальных условиях, в котором оценивается эффективность и безопасность терапии деносумабом и другими препаратами при лечении китайской популяции гигантоклеточной опухоли кости, не поддающейся хирургическому лечению, или тяжелой послеоперационной заболеваемости, ассоциированной с гигантоклеточной опухолью кости (ГКТК). до нерезектабельного GCTB в течение 2013-2021 гг. в трех медицинских центрах, выступающих в качестве внешнего контроля для исследования Ib/II фазы одной группы по лечению GCTB JMT103. В исследование был включен 301 пациент, которые были разделены на 2 группы в зависимости от фактического предшествующего облучения. 1-я группа (n=135) — деносумаб. Группа 2 (n = 166) включала два типа воздействий, отличных от деносумаба: другие лекарственные препараты против ЖКТ или отсутствие терапии у пациентов с ЖКТ. Дозировка, путь, частота и другие методы введения были собраны в соответствии с фактическими записями предыдущего лечения. Первичным критерием оценки была частота ответа опухоли [рентгенографический ответ опухоли (полное/полное ожидание, оцененное с помощью критериев ICD или EORTC) в течение 12 недель или по меньшей мере 90% снижение остеокластоподобных гигантских клеток по сравнению с исходным уровнем]. Ключевой вторичной конечной точкой была скорость ответа опухоли [рентгенографический ответ опухоли (CR/PR, оцениваемый по критериям ICDS или EORTC) или по меньшей мере 90% снижение остеокластоподобных гигантских клеток по сравнению с исходным уровнем]. Другие вторичные показатели результатов включают: долю пациентов, у которых опухоли были резектабельны хирургическим путем; медиана продолжительности опухолевого ответа (DOR), скорость контроля заболевания (DCR) и время до прогрессирования заболевания (TTP); а также типы и доля основных побочных реакций.