Испытание ED-ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ-2 (ED-AWARENES II)

Исследователи проведут скрининг всех пациентов с ЭД, находящихся на ИВЛ, на предмет приемлемости для исследования и зачислят всех последовательных пациентов, удовлетворяющих критериям включения и исключения.

Дизайн исследования представляет собой прагматичное многоцентровое рандомизированное исследование со ступенчатой ​​клиновидной кластерной структурой, включающее пять центров в течение 3-летнего периода, разделенного на шесть периодов по шесть месяцев. Перед исследованием каждый сайт будет рандомизирован на свое место в дизайне. Один сайт перейдет к периоду вмешательства (т. сукцинилхолин в качестве миорелаксанта по умолчанию) каждые шесть месяцев со 2-го по 6-й временной период. Порядок кластеров будет определяться компьютерной рандомизацией. Для начала каждый сайт будет подвергаться контрольным условиям; к концу исследования каждый сайт будет подвергаться воздействию условий вмешательства.

Пациенты в фазе контроля будут получать обычную помощь, и эта фаза будет полностью наблюдаться. Через шесть месяцев сайт вступит в двухмесячную переходную фазу. На этом этапе исследователи будут реализовывать вмешательство, аналогично тому, как они внедряли другие вмешательства на основе ЭД для пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Исследователи будут привлекать и обучать клиницистов неотложной помощи важности профилактики AWP и целям исследования. Схема вмешательства основана на использовании «подталкивания», не ограничивая выбора. Применение нейромышечных блокаторов (т. «паралитические» препараты) уже является частью рутинной помощи в отделении неотложной помощи, чтобы облегчить эндотрахеальную интубацию и начало искусственной вентиляции легких у пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Двумя наиболее распространенными нейромышечными блокаторами, используемыми при ЭД, являются сукцинилхолин и рокуроний. Предварительные данные показывают сильную связь между использованием рокурония (миорелаксант длительного действия) и AWP. Таким образом, это исследование направлено на улучшение ухода путем обучения лиц, осуществляющих уход, AWP и использованию нервно-мышечных блокаторов, которые уже обычно используются, и тщательного изучения этого процесса. Нервно-мышечным блокатором по умолчанию в фазе вмешательства будет сукцинилхолин. Сукцинилхолин будет предпочтительнее рокурония по умолчанию, потому что: 1) он благополучно использовался в качестве нейромышечного блокатора по умолчанию при неотложной помощи в течение >40 лет; 2) его 5-минутная продолжительность действия значительно снижает риск AWP; 3) предварительные данные о повышенном риске AWP при приеме рокурония и 4) применение рокурония ED увеличилось, несмотря на отсутствие исследований, ориентированных на пациентов, показывающих преимущества по сравнению с сукцинилхолином. Пассивные предупреждения (т. графические изображения, карманные карточки) также будут стратегически размещены в отделении неотложной помощи, а активные оповещения будут использоваться в качестве напоминаний перед каждой сестринской сменой (т. «тусовка»). После этой переходной фазы в центре начнется фаза вмешательства, и сразу после вмешательства пациенты снова получат помощь под руководством врача.