HR070803 в комбинации с оксалиплатином, 5-FU/LV по сравнению с AG для лечения первой линии распространенного рака поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Статус производительности ECOG 0 или 1
2. Гистологически или цитологически подтвержденный рак поджелудочной железы, который ранее не подвергался лечению при метастатическом заболевании.
3. Ожидаемая продолжительность жизни больше или равна 3 месяцам.
4. Присутствует по крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с критериями оценки эффективности рака поджелудочной железы (RECIST 1.1)
5. Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Пациенты с раком поджелудочной железы, происходящим из внепанкреатического протокового эпителия, включая нейроэндокринную карциному поджелудочной железы, ацинарно-клеточную карциному поджелудочной железы, панкреатобластому и солидно-псевдопапиллярную опухоль;
2. Известная история метастазов в центральную нервную систему (ЦНС).
3. Тяжелая инфекция (> CTCAE степени 2), такая как тяжелая пневмония, бактериемия, инфекционные осложнения и т. д., требующая стационарного лечения, развилась в течение четырех недель до включения в исследование, а симптомы и признаки инфекции, требующие внутривенной антибактериальной терапии (за исключением профилактической антибиотикотерапии), возникли в течение за две недели до зачисления;
4. Пациенты с сердечными клиническими симптомами или заболеваниями, которые плохо контролируются, например: (1) пациенты с сердечной недостаточностью класса 2 и выше по NYHA; (2) нестабильная стенокардия; (3) инфаркт миокарда, произошедший в течение 6 месяцев; (4) клинически значимая наджелудочковая или желудочковая аритмия, требующая лечения или вмешательства.