Фамитиниб в комбинации с камрелизумабом и ТПК в терапии первой линии иммуномодулирующего местно-распространенного или метастатического ТНРМЖ.

Критерии включения:

• Статус производительности ECOG 0-1
• Ожидаемый срок службы не менее трех месяцев
• Метастатический или местно-распространенный, подтвержденный гистологически ТНРМЖ (отсутствие экспрессии HER2, ER и PR)
• Стадия рака: рецидивирующий или метастатический рак молочной железы; Местный рецидив подтвердить исследователям не удалось при радикальной резекции.
• Адекватная функция крови и органов-мишеней, результаты лабораторных исследований.
• Поддающееся измерению заболевание в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях v1.1 (RECIST v1.1) • Пациенты ранее не получали химиотерапию или таргетную терапию по поводу метастатического тройного негативного рака молочной железы.

Критерий исключения:

• Ранее получали низкомолекулярные ингибиторы тирозинкиназы против VEGFR (например, фамитиниб, сорафениб, сунитиниб, регорафениб и др.) для лечения больных.
• Кровотечения в анамнезе, любые серьезные кровотечения.
• Важные кровеносные сосуды вокруг опухоли ущемлены и высок риск кровотечения.
• Нарушение коагулянтной функции
• событие артериальной/венозной тромбоэмболии
• История аутоиммунного заболевания
• Положительный тест на вирус иммунодефицита человека
• Активный гепатит В или гепатит С
• Неконтролируемый плевральный выпот и асцит • Известное заболевание центральной нервной системы (ЦНС).
• Длительно незаживающая рана или неполное заживление перелома
• белок мочи ≥2+ и количественный белок мочи за 24 часа > 1 г.
• Беременность или лактация.
• Дисфункция щитовидной железы.
• Периферическая невропатия ≥2 степени.
• Людям с повышенным артериальным давлением;
• Нестабильная стенокардия в анамнезе;
• Новый диагноз стенокардии.
• Инцидент инфаркта миокарда.