Famitynib w skojarzeniu z kamrelizumabem i TPC w leczeniu pierwszego rzutu immunomodulującego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego TNBC.

Kryteria przyjęcia:

• Stan wydajności ECOG 0-1
• Przewidywana żywotność nie krótsza niż trzy miesiące
• Przerzutowy lub miejscowo zaawansowany, udokumentowany histologicznie TNBC (brak ekspresji HER2, ER i PR)
• Stadium raka: nawracający lub przerzutowy rak piersi; Wznowa miejscowa, którą badacze potwierdzili, nie mogła być radykalną resekcją.
• Odpowiednia czynność hematologiczna i narządów końcowych, wyniki badań laboratoryjnych.
• Mierzalna choroba zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST wersja 1.1) • Pacjenci nie otrzymywali wcześniej chemioterapii ani terapii celowanej z powodu potrójnie ujemnego raka piersi z przerzutami

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniej otrzymywali drobnocząsteczkowe inhibitory kinazy tyrozynowej anty-VEGFR (np. famitynib, sorafenib, sunitynib, regorafenib itp.) do leczenia pacjentów.
• Historia krwawienia, wszelkie poważne krwawienia.
• Naruszone zostały ważne naczynia krwionośne wokół guzów i duże ryzyko krwawienia.
• Nieprawidłowość funkcji krzepnięcia
• tętnicza/żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
• Historia chorób autoimmunologicznych
• Pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności
• Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
• Niekontrolowany wysięk opłucnowy i wodobrzusze • Znana choroba ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
• Długotrwała niegojąca się rana lub niepełne wygojenie złamania
• białko w moczu ≥2+ i dobowe białko w moczu ilościowo > 1 g.
• Ciąża lub laktacja.
• Dysfunkcja tarczycy.
• Stopień neuropatii obwodowej ≥2.
• Osoby z wysokim ciśnieniem krwi;
• Historia niestabilnej dławicy piersiowej;
• Nowa diagnoza dławicy piersiowej.
• Incydent zawału mięśnia sercowego.