Безопасность и эффективность тислелизумаба IMM01 Plus у пациентов с запущенными солидными опухолями и лимфомами

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет, мужчина или женщина
2. Ожидаемая продолжительность жизни≥12 недель;
3. Фаза 1b: пациенты с запущенными солидными опухолями, диагностированными с помощью гистологии или цитологии, у которых ранее не применялись стандартные методы лечения; Фаза 2: Пациенты с HNSCC, NPC, OC, NSCLC, SCLC, HCC, cHL и другими солидными опухолями, диагностированными гистологически или цитологически, у которых была неэффективность стандартного лечения первой линии (включая PD-1/L1), по крайней мере;
4. ECOG PS 0 или 1;
5. Адекватная функция органов, в том числе костного мозга, печени, почек, сердца, свертывания крови.
6. Нежелательные явления, связанные с предшествующей противоопухолевой терапией, вернулись к степени ≤ 1 (NCI CTCAE V5.0);

Критерий исключения:

1. Предшествующее лечение ингибитором CD47/ингибитором SIRPα или слитым белком;
2. Пациенты с симптоматическими или прогрессирующими метастазами в центральную нервную систему (ЦНС);
3. Неконтролируемая артериальная гипертензия, легочная гипертензия или нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение 6 мес до введения; история хронической сердечной недостаточности (NYHA G3/4); сильная аритмия;
4. История артериального тромбоза, тромбоза глубоких вен и легочной эмболии в течение 3 месяцев до введения;
5. Наличие в анамнезе умеренной или тяжелой одышки, интерстициальной болезни легких (ИЗЛ) или тяжелой пневмонии, тяжелой хронической обструктивной болезни легких, тяжелой легочной недостаточности;
6. При других злокачественных опухолях;
7. Заболевания, которые могут вызвать желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию;
8. Неконтролируемые плевральные, перитонеальные или перикардиальные выпоты;
9. Иммунодефицит в анамнезе;
10. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний;
11. Неконтролируемые тяжелые активные инфекции.