Segurança e Eficácia do IMM01 Plus Tislelizumabe em Pacientes com Tumores Sólidos Avançados e Linfomas

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos, masculino ou feminino
2. Expectativa de vida≥12 semanas;
3. Fase 1b: Pacientes com tumores sólidos avançados diagnosticados por histologia ou citologia, que falharam aos tratamentos padrão anteriores; Fase 2: Pacientes com HNSCC, NPC, OC, NSCLC, SCLC, HCC, cHL e outros tumores sólidos diagnosticados por histologia ou citologia, que falharam no tratamento padrão de primeira linha (incluindo PD-1/L1) pelo menos;
4. ECOG PS de 0 ou 1;
5. Função adequada dos órgãos, incluindo medula óssea, hepática, renal, cardíaca, coagulação.
6. Os eventos adversos associados à terapia antitumoral anterior retornaram para ≤ grau 1 (NCI CTCAE V5.0);

Critério de exclusão:

1. Tratamento prévio com inibidor de CD47/inibidor de SIRPα ou proteína de fusão;
2. Pacientes com metástase sintomática ou progressiva do sistema nervoso central (SNC);
3. hipertensão não controlada, hipertensão pulmonar ou angina instável, enfarte do miocárdio nos 6 meses anteriores à administração; história de insuficiência cardíaca crônica (NYHA G3/4); arritmia grave;
4. História de trombose arterial, trombose venosa profunda e embolia pulmonar nos 3 meses anteriores à administração;
5. História de dispneia moderada ou grave, doença pulmonar intersticial (DPI) ou pneumonia grave, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, insuficiência pulmonar grave;
6. Com outros tumores malignos;
7. Doenças que podem causar sangramento ou perfuração gastrointestinal;
8. derrames pleurais, peritoneais ou pericárdicos incontroláveis;
9. Uma história de imunodeficiência;
10. Histórico de doenças autoimunes;
11. Infecções ativas graves descontroladas.