Sicherheit und Wirksamkeit von IMM01 plus Tislelizumab bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren und Lymphomen

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre alt, männlich oder weiblich
2. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen;
3. Phase 1b: Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die durch Histologie oder Zytologie diagnostiziert wurden und bei denen frühere Standardbehandlungen versagt haben; Phase 2: Patienten mit HNSCC, NPC, OC, NSCLC, SCLC, HCC, cHL und anderen histologisch oder zytologisch diagnostizierten soliden Tumoren, bei denen mindestens die Erstlinien-Standardbehandlung (einschließlich PD-1/L1) versagt hat;
4. ECOG PS von 0 oder 1;
5. Angemessene Organfunktion, einschließlich Knochenmark, Leber, Nieren, Herz, Gerinnung.
6. Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit einer früheren Antitumortherapie sind auf ≤ Grad 1 (NCI CTCAE V5.0) zurückgekehrt;

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Behandlung mit CD47-Inhibitor/SIRPα-Inhibitor oder Fusionsprotein;
2. Patienten mit symptomatischer oder fortschreitender Metastasierung des Zentralnervensystems (ZNS);
3. Unkontrollierte Hypertonie, pulmonale Hypertonie oder instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Verabreichung; eine Vorgeschichte von chronischer Herzinsuffizienz (NYHA G3/4); schwere Arrhythmie;
4. Eine Vorgeschichte von arterieller Thrombose, tiefer Venenthrombose und Lungenembolie innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung;
5. Eine Vorgeschichte von mäßiger oder schwerer Dyspnoe, interstitieller Lungenerkrankung (ILD) oder schwerer Pneumonie, schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, schwerer Lungeninsuffizienz;
6. Mit anderen bösartigen Tumoren;
7. Krankheiten, die gastrointestinale Blutungen oder Perforationen verursachen können;
8. Unkontrollierbare Pleura-, Peritoneal- oder Perikardergüsse;
9. Eine Geschichte von Immunschwäche;
10. Eine Geschichte von Autoimmunerkrankungen;
11. Unkontrollierte schwere aktive Infektionen.