Sikkerhed og effektivitet af IMM01 Plus Tislelizumab hos patienter med avancerede solide tumorer og lymfomer

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år gammel, mand eller kvinde
2. Forventet levetid ≥12 uger;
3. Fase 1b: Patienter med fremskredne solide tumorer diagnosticeret ved histologi eller cytologi, som har været ude af stand til tidligere standardbehandlinger; Fase 2: Patienter med HNSCC, NPC, OC, NSCLC, SCLC, HCC, cHL og andre solide tumorer diagnosticeret ved histologi eller cytologi, som i det mindste har været ude af stand til førstelinjes standardbehandling (inklusive PD-1/L1);
4. ECOG PS på 0 eller 1;
5. Tilstrækkelig organfunktion, herunder knoglemarv, lever, nyre, hjerte, koagulation.
6. Bivirkninger forbundet med tidligere antitumorbehandling er vendt tilbage til ≤ grad 1 (NCI CTCAE V5.0);

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med CD47-hæmmer/SIRPα-hæmmer eller fusionsprotein;
2. Patienter med symptomatisk eller progressiv metastase i centralnervesystemet (CNS);
3. Ukontrolleret hypertension, pulmonal hypertension eller ustabil angina, myokardieinfarkt inden for 6 måneder før administration; en historie med kronisk hjertesvigt (NYHA G3/4); svær arytmi;
4. En anamnese med arteriel trombose, dyb venetrombose og lungeemboli inden for 3 måneder før administration;
5. En historie med moderat eller svær dyspnø, interstitiel lungesygdom (ILD) eller servre pneumoni, svær kronisk obstruktiv lungesygdom, svær lungeinsufficiens;
6. Med andre ondartede tumorer;
7. Sygdomme, der kan forårsage gastrointestinal blødning eller perforation;
8. Ukontrollerbare pleurale, peritoneale eller perikardielle effusioner;
9. En historie med immundefekt;
10. En historie med autoimmune sygdomme;
11. Ukontrollerede alvorlige aktive infektioner.