Лечение СДВГ при расстройствах аутистического спектра

Текущие данные показывают, что у 1 из 54 детей в Соединенных Штатах диагностировано расстройство аутистического спектра (РАС). Дополнительные данные показывают, что те, у кого диагностирован аутизм, также подвержены риску диагностирования сопутствующих заболеваний, таких как синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ). Управление симптомами каждого из них может быть сложной задачей для медицинских работников, пациентов и родителей.

Пациенты с РАС, у которых диагностирован СДВГ, часто сталкиваются с проблемой поиска наилучших вариантов лекарств для лечения симптомов. Известно, что дети с РАС и СДВГ часто реагируют на эти методы лечения иначе, чем дети с типичным развитием (ТР). В настоящее время не существует четких рекомендаций, которым должны следовать родители или медицинские работники, чтобы определить наилучшие варианты лекарств для пациентов с РАС и СДВГ. Недостаток знаний о лекарствах и неоптимальное управление лекарствами могут привести к плохим результатам и оказать существенное негативное влияние на жизнь пациентов и их семей.

Основная цель этого исследования — определить, являются ли наиболее назначаемые лекарства от СДВГ у детей с ТР столь же эффективными для пациентов с диагнозом аутизм. Результаты этого исследования улучшат понимание поставщиками стимулирующих препаратов первой линии, метилфенидата и соединения амфетамина, у пациентов с РАС. Родители будут определять эффективность лекарств путем обсуждения со своим ребенком и врачом, а также своими собственными наблюдениями и будут управлять процессом корректировки лекарств. Родители будут предоставлять рейтинги эффективности, используя показатель клинического общего впечатления каждые две недели, а контрольный список аберрантного поведения и шкалу оценки родителей Вандербильта будут заполняться ежемесячно. Для тех пациентов, которые не реагируют на лекарства первой линии, это исследование будет способствовать дальнейшему пониманию вариантов лекарств второй линии, агонистов альфа-2 гуанфацина и клонидина. Родители будут давать оценки, используя те же меры, что и раньше. Дополнительные меры исследования будут собирать и анализировать информацию родителей/опекунов в процессе определения продолжения лечения. Большинство мер будет реализовано через электронные порталы, что снизит необходимость для семей приходить в больницу для участия в этом исследовании.

Хотя эти препараты обычно назначают для лечения СДВГ у детей и подростков с РАС, их относительная эффективность неизвестна. Рандомизация участников к этим различным лекарствам в этом формате, называемом дизайном SMART (испытание с последовательной множественной рандомизацией), предоставит данные о том, насколько хорошо эти лекарства действуют на детей с РАС и СДВГ, как они действуют по сравнению друг с другом и как их побочные действия. эффекты отличаются от использования у детей с TD. В этом исследовании также будет изучено влияние этих лекарств на целевые проблемы, выявленные родителями, такие как оппозиционное поведение. Родители/опекуны будут играть важную роль в сборе данных и входных данных, чтобы определить, следует ли продолжать прием лекарств или прекратить их прием. Команда по уходу, состоящая из пациента, родителя и поставщика медицинских услуг, твердо участвует в этом проекте и приведет к оптимальным путям принятия решений для будущих пациентов с аутизмом.

Цели, изложенные в этом исследовании, полезны для пациентов с аутизмом и их семей / опекунов, которые часто помогают им ориентироваться в медицинском обслуживании на протяжении всей жизни. Наличие доступа к передовым методам, основанным на фактических данных, при принятии решений о лечении может повлиять и ускорить получение положительных результатов в лечении симптомов СДВГ. Когда симптомы контролируются на оптимальном уровне, пациенты могут сосредоточиться на развитии жизненных навыков и доступе к возможностям для достижения значимых жизненных результатов.

Это исследование, проведенное совместно с родителями и поставщиками медицинских услуг, предназначено для уменьшения количества проб и ошибок при назначении лекарств для лечения СДВГ и накопления знаний поставщиков и родителей в соответствии с передовой практикой. Голос пациента и его семьи является неотъемлемой частью процесса планирования исследования. Это совместное производство данных о лечении помогает обеспечить наилучшие результаты для пациента и поддерживается включением заинтересованных сторон. Участниками будут дети в возрасте от 4 до 17 лет, набранные из Сети помощи при аутизме, первой и единственной в своем роде сети, ориентированной на улучшение ухода за больными аутизмом, предоставляемого в масштабе и в кратчайшие сроки, для улучшения здоровья и качества жизни детей с аутизмом и их семьи по всей Северной Америке. В этом исследовании примут участие 12 из 20 сетевых центров, в каждом из которых есть поставщики медицинских услуг и родители пациентов, стремящиеся обеспечить участие в этом исследовании более 500 пациентов, а также приверженные постоянному улучшению индивидуального и семейного ухода за больными аутизмом.