Проспективное исследование напитка для лечения сухости глаз, в котором оценивается гидратация и оценка испытуемым сухости глаз

Критерии включения:

• Субъекты мужского и/или женского пола в возрасте от 18 до 65 лет (включительно).
• Субъекты с симптоматическим синдромом сухого глаза, подтвержденным на исходном уровне по крайней мере в одном или обоих глазах.
• Субъекты с осмолярностью слезы ≥ 320 мОсмоль/л.
• Субъекты с положительным результатом на MMP-9 по оценке теста Куиделя.
• Субъекты с показателем SPEED ≥ 6.
• Субъект готов дать письменное информированное согласие и способен соблюдать требования протокола.

Критерий исключения:

• Субъекты, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в период участия в исследовании.
• Прошли механическое лечение дисфункции мейбомиевых желез с использованием термальной пульсации/выражения (например, LipiFlow) или терапии интенсивным импульсным светом (например, OptiLight) в течение 6 месяцев до скрининга/базового визита
• Иметь известную гиперчувствительность к любому из компонентов исследуемого продукта.
• Вы перенесли операцию на глазах (например, операцию по удалению катаракты, роговицы или рефракционную хирургию) в течение 6 месяцев до скринингового/базового визита.
• Иметь признаки клинически значимой травмы глаза
• Имеют активную глазную инфекцию Herpes simplex или Herpes Zoster.
• Воспаление глаз (увеит, ирит, склерит, эписклерит, конъюнктивит или кератит, за исключением сухого кератоконъюнктивита) на усмотрение исследователя
• Наличие глазной инфекции (например, вирусной, бактериальной, микобактериальной, протозойной или грибковой инфекции роговицы, конъюнктивы, слезной железы, слезного мешка или век. в том числе ячмень)
• Тяжелое (3 или 4 степени) воспаление век (например, блефарохалазис, стафилококковый блефарит или себорейный блефарит)
• Имеют аномалии век, которые значительно влияют на функцию век (например, энтропион, эктропион, опухоль, отек, блефароспазм, лагофтальм, тяжелый трихиаз, тяжелый птоз)
• Имеют аномалии поверхности глаза, которые могут нарушить целостность роговицы (например, предшествующий химический ожог, рецидивирующая эрозия роговицы, дистрофия роговицы или действие любого другого офтальмологического препарата, который, по мнению исследователя, может нарушить целостность поверхности глаза)
• Иметь системное состояние или заболевание, которое не стабилизировалось или оценивается исследователем как несовместимое с участием в исследовании или с более длительными оценками, требуемыми исследованием (например, текущая системная инфекция, неконтролируемое аутоиммунное заболевание, неконтролируемый иммунодефицит, инфаркт миокарда в анамнезе или болезни сердца и др.)
• Участие в любом клиническом исследовании в течение 30 дней до первого введения исследуемого продукта.
• Субъекты, которые неграмотны и не могут самостоятельно заполнить предметный дневник