Eine prospektive Studie zum Getränk für trockene Augen, die die Flüssigkeitszufuhr und die Beurteilung der Augentrockenheit durch den Probanden bewertet

Einschlusskriterien:

• Männliche und/oder weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 65 Jahren (beide Grenzwerte inklusive).
• Personen mit symptomatischem Syndrom des Trockenen Auges, das zu Studienbeginn in mindestens einem oder beiden Augen bestätigt wurde.
• Probanden mit einer Tränenosmolarität von ≥ 320 mOsmol/L.
• Probanden mit positivem MMP-9-Ergebnis gemäß Quidel-Test.
• Probanden mit einem SPEED-Score von ≥ 6.
• Der Proband ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und in der Lage, die Protokollanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die innerhalb des Studienteilnahmezeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
• Sie haben sich innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening/Baseline-Besuch einer mechanischen Behandlung einer Meibomdrüsen-Dysfunktion mit thermischer Pulsation/Expression (z. B. LipiFlow) oder intensiver gepulster Lichttherapie (z. B. OptiLight) unterzogen
• Sie haben eine bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Studienprodukts
• Sie haben sich innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening/Baseline-Besuch einer Augenoperation (z. B. Katarakt, Hornhaut- oder refraktiver chirurgischer Eingriff) unterzogen
• Es liegen Hinweise auf ein klinisch bedeutsames Augentrauma vor
• Sie haben eine aktive Augeninfektion mit Herpes simplex oder Herpes Zoster
• Eine Augenentzündung (Uveitis, Iritis, Skleritis, Episkleritis, Konjunktivitis oder Keratitis, mit Ausnahme von Keratoconjunctivitis sicca) nach Ermessen des Prüfarztes haben
• Sie haben eine Augeninfektion (z. B. eine Virus-, Bakterien-, Mykobakterien-, Protozoen- oder Pilzinfektion der Hornhaut, der Bindehaut, der Tränendrüse, des Tränensacks oder der Augenlider). einschließlich Hordeolum)
• Sie haben eine schwere (Grad 3 oder 4) Entzündung des Augenlids (z. B. Blepharochalasis, Staphylokokken-Blepharitis oder seborrhoische Blepharitis).
• Anomalien des Augenlids haben, die die Lidfunktion erheblich beeinträchtigen (z. B. Entropium, Ektropium, Tumor, Ödem, Blepharospasmus, Lagophthalmus, schwere Trichiasis, schwere Ptosis)
• Sie haben eine Anomalie der Augenoberfläche, die die Integrität der Hornhaut beeinträchtigen kann (z. B. frühere Verätzungen, wiederkehrende Hornhauterosion, Hornhautdystrophie oder die Wirkung anderer Augenmedikamente, die nach Ansicht des Prüfarztes die Integrität der Augenoberfläche beeinträchtigen könnten).
• Sie müssen an einem systemischen Zustand oder einer systemischen Erkrankung leiden, die sich nicht stabilisiert hat oder die vom Prüfer nicht als unvereinbar mit der Teilnahme an der Studie oder den für die Studie erforderlichen längeren Untersuchungen beurteilt wurde (z. B. eine aktuelle systemische Infektion, eine unkontrollierte Autoimmunerkrankung, eine unkontrollierte Immunschwächekrankheit, ein Myokardinfarkt in der Vorgeschichte usw.). Herzerkrankungen usw.)
• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienprodukts.
• Probanden, die Analphabeten sind und das Fachtagebuch nicht selbstständig führen können