Een prospectieve studie van de droge-ogendrank die de hydratatie evalueert en de beoordeling van de proefpersoon op oogdroogte

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en/of vrouwelijke proefpersonen tussen 18 en 65 jaar (beide limieten inbegrepen).
• Proefpersonen met symptomatisch droge-ogensyndroom bevestigd bij baseline in ten minste één of beide ogen.
• Proefpersonen met ≥ 320 mOsmol/L traanosmolariteit.
• Proefpersonen met een positief resultaat voor MMP-9 zoals beoordeeld door Quidel's test.
• Onderwerpen met ≥ 6 SPEED-score.
• Onderwerp bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en in staat om te voldoen aan protocolvereisten.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen binnen de periode van deelname aan het onderzoek.
• Mechanische behandeling hebben ondergaan voor disfunctie van de klier van de Meibom met behulp van thermische pulsatie/expressie (bijv. LipiFlow) of intens gepulseerd licht (bijv. OptiLight) binnen 6 maanden voorafgaand aan het screening-/baselinebezoek
• Een bekende overgevoeligheid hebben voor een van de componenten van het onderzoeksproduct
• Oogchirurgie hebben ondergaan (bijv. cataract-, cornea- of refractieve chirurgische ingreep) binnen 6 maanden voorafgaand aan het screening-/baselinebezoek
• Bewijs hebben van klinisch significant oculair trauma
• Heb een actieve oculaire herpes simplex- of herpes zoster-infectie
• Oogontsteking hebben (uveïtis, iritis, scleritis, episcleritis, conjunctivitis of keratitis, met uitzondering van keratoconjunctivitis sicca) naar goeddunken van de onderzoeker
• Een ooginfectie hebben (bijv. virale, bacteriële, mycobacteriële, protozoaire of schimmelinfectie van het hoornvlies, bindvlies, traanklier, traanzak of oogleden. inclusief hordeolum)
• Een ernstige (graad 3 of 4) ontsteking van het ooglid hebben (bijv. blefarochalasis, staphylococcus blefaritis of seborrheic blefaritis)
• Ooglidafwijkingen hebben die de functie van het ooglid aanzienlijk beïnvloeden (bijv. entropion, ectropion, tumor, oedeem, blefarospasme, lagophthalmus, ernstige trichiasis, ernstige ptosis)
• Een afwijking van het oogoppervlak hebben die de integriteit van het hoornvlies kan aantasten (bijv. eerdere chemische verbranding, terugkerende erosie van het hoornvlies, hoornvliesdystrofie of het effect van andere oftalmische medicatie die naar de mening van de onderzoeker de integriteit van het oogoppervlak kan aantasten)
• Een systemische aandoening of ziekte hebben die niet gestabiliseerd is of door de onderzoeker als onverenigbaar wordt beschouwd met deelname aan de studie of met de langere beoordelingen die vereist zijn voor de studie (bijv. huidige systemische infectie, ongecontroleerde auto-immuunziekte, ongecontroleerde immunodeficiëntieziekte, voorgeschiedenis van myocardinfarct of hartaandoeningen, enz.)
• Deelname aan een klinische studie binnen 30 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct.
• Proefpersonen die analfabeet zijn en het vakdagboek niet zelfstandig kunnen invullen