En prospektiv studie av drikken med tørre øyne som evaluerer hydrering og forsøkspersonens vurdering av tørrhet i øynene

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og/eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år (begge grenser inkludert).
• Personer med symptomatisk tørre øyne-syndrom bekreftet ved baseline i minst ett eller begge øyne.
• Personer med ≥ 320 mOsmol/L tåreosmolaritet.
• Personer med positivt resultat for MMP-9 vurdert ved Quidels test.
• Emner med ≥ 6 SPEED-score.
• Emnet er villig til å gi skriftlig informert samtykke og er i stand til å overholde protokollkrav.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller planlegger en graviditet innenfor studiedeltakelsesperioden.
• Har gjennomgått mekanisk behandling for meibomisk kjerteldysfunksjon ved bruk av termisk pulsering/ekspresjon (f.eks. LipiFlow) eller intens pulsert lys (f.eks. OptiLight) terapi innen 6 måneder før screening/grunnbesøket
• Har en kjent overfølsomhet overfor noen av studieproduktets komponenter
• Har gjennomgått okulær kirurgi (f.eks. katarakt, hornhinne- eller refraktiv kirurgisk prosedyre) innen 6 måneder før screeningen/grunnlinjebesøket
• Har bevis på klinisk signifikant øyetraume
• Har aktiv okulær Herpes simplex eller Herpes Zoster-infeksjon
• Har øyebetennelse (uveitt, iritt, skleritt, episkleritt, konjunktivitt eller keratitt, med unntak av keratoconjunctivitis sicca) etter utrederens skjønn
• Har øyeinfeksjon (f.eks. viral, bakteriell, mykobakteriell, protozo- eller soppinfeksjon i hornhinnen, konjunktiva, tårekjertelen, tåresekken eller øyelokkene. inkludert hordeolum)
• Har alvorlig (grad 3 eller 4) betennelse i øyelokket (f.eks. blefarochalasis, stafylokokkblefaritt eller seboreisk blefaritt)
• Har øyelokkabnormiteter som signifikant påvirker lokkfunksjonen (f.eks. entropion, ectropion, tumor, ødem, blefarospasme, lagoftalmos, alvorlig trichiasis, alvorlig ptosis)
• Har en okulær overflateabnormitet som kan kompromittere hornhinnens integritet (f.eks. tidligere kjemisk forbrenning, tilbakevendende hornhinneerosjon, hornhinnedystrofi eller effekten av andre oftalmiske medisiner som etter etterforskeren kan kompromittere den okulære overflatens integritet)
• Har en systemisk tilstand eller sykdom som ikke er stabilisert eller bedømt av etterforskeren til å være uforenlig med deltakelse i studien eller med de lengre vurderingene som kreves av studien (f.eks. nåværende systemisk infeksjon, ukontrollert autoimmun sykdom, ukontrollert immunsviktsykdom, historie med hjerteinfarkt eller hjertesykdom osv.)
• Deltakelse i enhver klinisk studie innen 30 dager før første administrasjon av studieproduktet.
• Emner som er analfabeter og ikke kan fullføre fagdagboken selvstendig