Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuustutkimus kuivasilmäisestä juomasta, joka arvioi kosteutta ja koehenkilön arviota silmien kuivuudesta

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Bruder Healthcare

Bruder Healthcaren tulevaisuustutkimus kuivasilmäisestä juomasta, joka arvioi kosteutta ja koehenkilön arviota silmien kuivuudesta

Tutkimus, jossa arvioitiin Dry Eye Drinkin vaikutusta silmien kuivumiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, vertaileva tutkimus Bruder Healthcaren kuivasilmäjuomasta, jossa arvioidaan kosteutta ja koehenkilön arviota silmien kuivuudesta. Koehenkilöt antavat Dry Eye Drink -juoman lisäämällä yhden pussin kuivasilmäjuomajauhetta 12 unssiin vettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93308
        • CBCC Global Research Site:001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat mies- ja/tai naispuoliset koehenkilöt (molemmat rajat mukaan lukien).
  • Koehenkilöt, joilla on oireinen kuivasilmäsyndrooma, joka on vahvistettu lähtötilanteessa ainakin yhdessä tai molemmissa silmissä.
  • Koehenkilöt, joiden kyynelosmolaarisuus on ≥ 320 mOsmol/L.
  • Koehenkilöt, joilla on positiivinen tulos MMP-9:lle Quidelin testillä arvioituna.
  • Kohteet, joiden SPEED-pistemäärä on ≥ 6.
  • Kohde, joka on valmis antamaan kirjallisen suostumuksen ja pystyy noudattamaan protokollavaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimukseen osallistumisjakson aikana.
  • olet saanut mekaanisen hoidon meibomian rauhasten toimintahäiriöstä käyttämällä lämpöpulsaatiota/-ilmentymistä (esim. LipiFlow) tai intensiivistä pulssivalohoitoa (esim. OptiLight) 6 kuukauden sisällä ennen seulonta-/peruskäyntikäyntiä
  • Sinulla on tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimustuotteen aineosalle
  • Sinulle on tehty silmäleikkaus (esim. kaihi, sarveiskalvo- tai taittokirurginen toimenpide) 6 kuukauden sisällä ennen seulonta-/peruskäyntiä
  • Sinulla on näyttöä kliinisesti merkittävästä silmävauriosta
  • Sinulla on aktiivinen silmän Herpes simplex- tai Herpes zoster -infektio
  • sinulla on silmätulehdus (uveiitti, iriitti, skleriitti, episkleriitti, sidekalvotulehdus tai keratiitti, paitsi keratokonjunktiviitti sicca) tutkijan harkinnan mukaan
  • sinulla on silmätulehdus (esim. virus-, bakteeri-, mykobakteeri-, alkueläin- tai sieni-infektio sarveiskalvossa, sidekalvossa, kyynelrauhasessa, kyynelpussissa tai silmäluomissa. mukaan lukien hordeolum)
  • sinulla on vaikea (asteen 3 tai 4) silmäluomen tulehdus (esim. blefarokalaasi, stafylokokkilefariitti tai seborrooinen blefariitti)
  • sinulla on silmäluomien poikkeavuuksia, jotka vaikuttavat merkittävästi silmäluomien toimintaan (esim. entropion, ektropion, kasvain, turvotus, blefarospasmi, lagoftalmos, vaikea trikiaasi, vaikea ptoosi)
  • sinulla on silmän pinnan poikkeavuus, joka voi vaarantaa sarveiskalvon eheyden (esim. aiempi kemiallinen palovamma, toistuva sarveiskalvon eroosio, sarveiskalvon dystrofia tai minkä tahansa muun silmälääkityksen vaikutus, joka saattaa tutkijan mielestä vaarantaa silmän pinnan eheyden)
  • Sinulla on systeeminen tila tai sairaus, jota ei ole stabiloitunut tai tutkija arvioi, että se on ristiriidassa tutkimukseen osallistumisen tai tutkimuksen edellyttämien pitempien arvioiden kanssa (esim. nykyinen systeeminen infektio, hallitsematon autoimmuunisairaus, hallitsematon immuunipuutosairaus, aiempi sydäninfarkti tai sydänsairaus jne.)
  • Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tutkimustuotteen ensimmäistä antoa.
  • Aiheet, jotka ovat lukutaidottomia ja jotka eivät voi täyttää aihepäiväkirjaa itsenäisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kuivasilmäinen juoma
Ravintolisä: Kuivasilmäinen juoma
Dry Eye Drink on ravintolisä, joka sisältää elektrolyyttejä, vitamiineja ja luonnollisia tulehduskipulääkkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SPEED-pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 30
Muutos koehenkilöiden käsityksissä silmien kuivuudesta lähtötilanteesta hoidon loppuun arvioituna normaalilla potilasarvioinnin silmän kuivumisesta (SPEED)
Päivä 0 ja päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynelosmolaarisuuden muutos
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 30
Kyynelosmolaarisuuden muutos lähtötasosta hoidon loppuun
Päivä 0 ja päivä 30
Muutos MMP-9-tasoissa
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 30
Muutos MMP-9-tasoissa lähtötasosta hoidon loppuun
Päivä 0 ja päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bruder Healthcare

Yhteistyökumppanit

CBCC Global Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MW230012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Kliiniset tutkimukset Kuivasilmäinen juoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa