En prospektiv undersøgelse af drikken med tørre øjne, der evaluerer hydrering og forsøgspersonens vurdering af øjentørhed

Inklusionskriterier:

• Mandlige og/eller kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 65 år (begge grænser inklusive).
• Personer med symptomatisk tørre øjnes syndrom bekræftet ved baseline i mindst et eller begge øjne.
• Forsøgspersoner med ≥ 320 mOsmol/L tåreosmolaritet.
• Forsøgspersoner med positivt resultat for MMP-9 som vurderet ved Quidels test.
• Emner med ≥ 6 SPEED-score.
• Emnet er villig til at give skriftligt informeret samtykke og er i stand til at overholde protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet inden for studiedeltagelsesperioden.
• Har gennemgået mekanisk behandling for meibomisk kirteldysfunktion ved hjælp af termisk pulsering/ekspression (f.eks. LipiFlow) eller intens pulseret lys (f.eks. OptiLight) terapi inden for 6 måneder før screeningen/baselinebesøget
• Har en kendt overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesproduktets komponenter
• Har gennemgået øjenkirurgi (f.eks. katarakt, hornhinde- eller refraktiv kirurgisk procedure) inden for 6 måneder før screeningen/baselinebesøget
• Har tegn på klinisk signifikant øjentraume
• Har aktiv okulær Herpes simplex eller Herpes Zoster infektion
• Har øjenbetændelse (uveitis, iritis, scleritis, episcleritis, conjunctivitis eller keratitis, med undtagelse af keratoconjunctivitis sicca) efter investigatorens skøn
• Har øjeninfektion (f.eks. viral, bakteriel, mykobakteriel, protozo- eller svampeinfektion i hornhinden, bindehinden, tårekirtlen, tåresækken eller øjenlågene. inklusive hordeolum)
• Har alvorlig (grad 3 eller 4) betændelse i øjenlåget (f.eks. blepharochalasis, stafylokokkblepharitis eller seborrheic blepharitis)
• Har øjenlågsabnormiteter, der signifikant påvirker lågets funktion (f.eks. entropion, ectropion, tumor, ødem, blefarospasme, lagophthalmos, svær trichiasis, svær ptosis)
• Har en okulær overfladeabnormitet, der kan kompromittere hornhindens integritet (f.eks. tidligere kemisk forbrænding, tilbagevendende hornhindeerosion, hornhindedystrofi eller virkningen af ​​enhver anden oftalmisk medicin, der efter investigatorens mening kan kompromittere den okulære overflades integritet)
• Har en systemisk tilstand eller sygdom, der ikke er stabiliseret eller vurderet af investigator til at være uforenelig med deltagelse i undersøgelsen eller med de længerevarende vurderinger, der kræves af undersøgelsen (f.eks. nuværende systemisk infektion, ukontrolleret autoimmun sygdom, ukontrolleret immundefektsygdom, anamnese med myokardieinfarkt eller hjertesygdomme osv.)
• Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for 30 dage før den første administration af undersøgelsesproduktet.
• Emner, der er analfabeter og ikke kan færdiggøre fagdagbogen selvstændigt