Стимуляция оголовьем T-PEMF для пациентов с депрессией от умеренной до тяжелой степени

Исследование будет проходить в Психиатрическом центре Копенгагена. Целью данного исследования является выяснение того, может ли ежедневное лечение в течение восьми недель слабыми пульсирующими электромагнитными полями (T-PEMF) достичь безопасного эффекта в отношении депрессии по сравнению с тем же лечением плацебо T-PEMF. Предыдущие датские исследования показали значительный эффект при лечении пациентов с резистентной к лечению депрессией. Ни в Дании, ни в мире нет исследований, демонстрирующих влияние на ранние стадии развития депрессивных расстройств.

Исследование спроектировано как слепое рандомизированное исследование, в котором активное лечение сравнивается с неактивным (фиктивным) лечением. В то же время исследуются возможные побочные эффекты при использовании повязки (MoodHeadBand, MHB).

Проект стартует в мае 2023 года. Цель состоит в том, чтобы в исследование было включено 80 пациентов.

Пациентов, направленных последовательно, после первоначального интервью спрашивают, хотят ли они участвовать в исследовании. Если они дадут на это информированное согласие, они будут рандомизированы на активное или фиктивное лечение. Само лечение проходит дома по 30 минут один раз в день в течение 8 недель. «Обычное лечение» проводится параллельно с исследуемым лечением и состоит из психотерапии в форме когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в группе или индивидуально и приема антидепрессивных препаратов.

В начале клинический диагноз устанавливается и подтверждается с помощью структурированного интервью, чтобы гарантировать наличие диагностических критериев для диагноза и отсутствие критериев исключения. Степень депрессии оценивают с помощью шкалы депрессии Гамильтона (HAM-D17) и опросника симптоматики депрессии (IDS-SR). Включены качество жизни (WHO-5) и степень побочных эффектов (UKU-24).

Изменения уровня депрессии и побочных эффектов измеряются с помощью быстрой инвентаризации депрессивной симптоматики (QIDS16-SR) каждую неделю после начала лечения Степень любых побочных эффектов измеряется исходно и на 1, 2, 4, 6 неделе и 8 по УКУ-24.

По окончании лечения степень депрессии исследуют повторно с помощью опросников HAM-D17, IDS-SR и качества жизни (ВОЗ-5). Степень удовлетворенности использованием MHB оценивается по шкале от 1 до 7.

Никаких значительных побочных эффектов не было зарегистрировано при использовании того же типа лечения магнитным полем в предыдущих датских исследованиях. Также было показано, что лечение можно проводить в домашних условиях без существенных проблем.