Монотерапия энволимабом или энволимаб + CAPEOX как неоадъювантная терапия местно-распространенного колоректального рака: проспективное исследование

Имеются существенные доказательства того, что пациенты с диагнозом колоректального рака MSI-H/dMMR могут получить пользу от иммунотерапии при лечении распространенного колоректального рака. В случаях местно-распространенного колоректального рака с микросателлитной нестабильностью (dMMR/MSI-H) пациенты демонстрируют низкую чувствительность к неоадъювантной химиотерапии, что приводит к минимальным показателям полной ремиссии опухоли и снижения стадии. Тем не менее, первоначальные поисковые исследования, характеризующиеся скромными размерами выборки, выявили благоприятный терапевтический эффект неоадъювантной иммунотерапии у этой конкретной популяции пациентов. Моноклональное антитело Envality, первое антитело к PD-L1, разработанное и произведенное в Китае, обладает значительной практической и общественной ценностью в контексте поисковых клинических исследований неоадъювантной иммунотерапии у пациентов с местнораспространенным колоректальным раком MSI-H/dMMR. Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности моноклонального антитела Envality (PD-L1) в качестве неоадъювантной терапии местно-распространенного колоректального рака MSI-H/dMMR посредством проспективного многогруппового клинического исследования фазы II. Кроме того, это исследование направлено на изучение эффективности и безопасности моноклональных антител Envality в сочетании с CAPEOX в качестве схемы неоадъювантного лечения местно-распространенного колоректального рака pMMR.