- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06099340
Влияние протокола укрепления эксцентрических мышц на момент силы, активацию мышц и структуру подошвенных сгибателей у пациентов с травмами центральной нервной системы. (RenfExc)
Влияние протокола укрепления эксцентрических мышц на момент силы, активацию мышц и структуру подошвенных сгибателей у пациентов с травмами центральной нервной системы. Рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов, перенесших инсульт, и пилотное исследование с участием пациентов с травмой спинного мозга.
Неврологические расстройства [такие как сосудисто-мозговая недостаточность (ЦВА) или травма спинного мозга (ТСМ)] относятся к числу наиболее дорогостоящих проблем со здоровьем для общества в промышленно развитых странах. Для пострадавших они создают серьезные ограничения в передвижении, существенно изменяя качество их жизни.
Ухудшение двигательной функции после инсульта или БМ тесно связано с уровнем силы, создаваемой на уровне суставов. На это влияют адаптации (неврологические и тканевые), присущие патофизиологии травмы и характеризующиеся наличием синдрома спастического пареза.
Много усилий уделяется двигательной нейрореабилитации (особенно физиотерапии) в первые дни и недели после неврологической травмы. Этот так называемый подострый этап реабилитации призван оказать положительное влияние на двигательное восстановление пациента (предотвратить развитие спастического пареза), а также предотвратить будущие тяжелые ограничения в отдаленной перспективе.
Нарушения, наблюдаемые в хронической фазе (частичное восстановление сил, тяжелые ортопедические деформации), демонстрируют пределы существующих методов лечения. С учетом результатов, полученных на здоровых испытуемых, эксцентрическая тренировка в настоящее время представляется одним из наиболее перспективных физиотерапевтических методов восстановления мышечной силы и противодействия неврологическим расстройствам.
Однако его использование в подострой фазе реабилитации никогда не оценивалось у пациентов, перенесших инсульт или перенесший БМ, ни с точки зрения его влияния на силу, развиваемую в укрепленных мышцах, ни, более локально, на выявленные неврологические и тканевые нарушения. у этих больных на фоне спастического пареза.
Цель этого проекта — оценить влияние протокола эксцентрических упражнений по укреплению мышц на неврологических пациентов в подострой фазе их неврологических нарушений. Протокол будет применяться к голеностопному суставу, учитывая его важность для ходьбы и значительный дефицит, обнаруженный на этом уровне у неврологических групп. Мы предполагаем, что протокол укрепления улучшит мышечную силу голеностопного сустава и создаст полезные адаптации для борьбы со спастическим парезом. синдром (улучшение мышечной активации, увеличение длины мышц, объема мышц и т. д.).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raphael Gross, PU-PH
- Номер телефона: 02.40.84.62.08
- Электронная почта: raphael.gross@chu-nantes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Guillaume Le Sant
- Электронная почта: guillaume.le-sant@univ-nantes.fr
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44400
- CHU de Nantes
-
Контакт:
- Raphael GROSS
- Номер телефона: 0240846208
- Электронная почта: raphael.gross@chu-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 18 до 80 лет.
- Пациент с инсультом < 6 месяцев или Пациент с травмой спинного мозга Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA) по шкале C или D (неполное двигательное нарушение) < 6 месяцев (второй вторичный критерий).
- Пациент госпитализирован для первичной реабилитации в неврологическое отделение ФРМ университетской больницы Нант.
- Пациент с гиперактивностью мышц подошвенного сгибателя: спастичность не менее 1 балла по модифицированной шкале Эшворта.
- Пациент с произвольной моторикой с оценкой не менее 2 по шкале MRC (Совет медицинских исследований).
Критерий исключения:
Функциональная хирургия в анамнезе <3 месяцев или внутримышечная инъекция в подошвенные сгибатели <6 месяцев.
- Пациент с костно-суставными поражениями, противопоказанными к реабилитации.
- Пациент вряд ли будет соблюдать протокол (тяжелые когнитивные нарушения) и/или не соблюдает протокол.
- Пациент с прогрессирующей патологией, противопоказанной к проведению лечения (сиринкс, рак, сердечно-сосудистая нестабильность и др.)
- Несовершеннолетние, защищенные взрослые, взрослые, неспособные дать согласие, а также беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальный «ЭКС»
эксцентрическое укрепление + традиционная реабилитация
|
программа укрепления мышц, применяемая к мышцам голеностопного сустава (трицепс икроножной мышцы и тыльные сгибатели) в физиотерапии в качестве дополнения к традиционной реабилитации.
|
Активный компаратор: Компаратор "КОНК"
концентрическое укрепление + традиционная реабилитация
|
программа укрепления мышц, применяемая к мышцам голеностопного сустава (трицепс икроножной мышцы и тыльные сгибатели) в физиотерапии в качестве дополнения к традиционной реабилитации.
|
Без вмешательства: Управление «СТЛ»
нет укрепления (контроль, только традиционная реабилитация)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Максимальный момент совместной силы
Временное ограничение: Через 10 недель после начала протокола укрепления мышц
|
Способность подошвенных сгибателей генерировать силу будет изучаться путем измерения максимального момента силы сустава на изокинетическом эргометре.
|
Через 10 недель после начала протокола укрепления мышц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение момента совместной силы
Временное ограничение: 14 недель после начала протокола укрепления мышц
|
Измерение момента силы сустава, выполненное на изокинетическом эргометре, в изометрическом состоянии.
|
14 недель после начала протокола укрепления мышц
|
Измерение момента совместной силы
Временное ограничение: Через 10 недель после начала протокола укрепления мышц
|
Измерение момента силы сустава, выполненное на изокинетическом эргометре, в изометрическом состоянии.
|
Через 10 недель после начала протокола укрепления мышц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC22_0475
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Постинсульт
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования программа укрепления мышц
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама