Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние протокола укрепления эксцентрических мышц на момент силы, активацию мышц и структуру подошвенных сгибателей у пациентов с травмами центральной нервной системы. (RenfExc)

24 октября 2023 г. обновлено: Nantes University Hospital

Влияние протокола укрепления эксцентрических мышц на момент силы, активацию мышц и структуру подошвенных сгибателей у пациентов с травмами центральной нервной системы. Рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов, перенесших инсульт, и пилотное исследование с участием пациентов с травмой спинного мозга.

Неврологические расстройства [такие как сосудисто-мозговая недостаточность (ЦВА) или травма спинного мозга (ТСМ)] относятся к числу наиболее дорогостоящих проблем со здоровьем для общества в промышленно развитых странах. Для пострадавших они создают серьезные ограничения в передвижении, существенно изменяя качество их жизни.

Ухудшение двигательной функции после инсульта или БМ тесно связано с уровнем силы, создаваемой на уровне суставов. На это влияют адаптации (неврологические и тканевые), присущие патофизиологии травмы и характеризующиеся наличием синдрома спастического пареза.

Много усилий уделяется двигательной нейрореабилитации (особенно физиотерапии) в первые дни и недели после неврологической травмы. Этот так называемый подострый этап реабилитации призван оказать положительное влияние на двигательное восстановление пациента (предотвратить развитие спастического пареза), а также предотвратить будущие тяжелые ограничения в отдаленной перспективе.

Нарушения, наблюдаемые в хронической фазе (частичное восстановление сил, тяжелые ортопедические деформации), демонстрируют пределы существующих методов лечения. С учетом результатов, полученных на здоровых испытуемых, эксцентрическая тренировка в настоящее время представляется одним из наиболее перспективных физиотерапевтических методов восстановления мышечной силы и противодействия неврологическим расстройствам.

Однако его использование в подострой фазе реабилитации никогда не оценивалось у пациентов, перенесших инсульт или перенесший БМ, ни с точки зрения его влияния на силу, развиваемую в укрепленных мышцах, ни, более локально, на выявленные неврологические и тканевые нарушения. у этих больных на фоне спастического пареза.

Цель этого проекта — оценить влияние протокола эксцентрических упражнений по укреплению мышц на неврологических пациентов в подострой фазе их неврологических нарушений. Протокол будет применяться к голеностопному суставу, учитывая его важность для ходьбы и значительный дефицит, обнаруженный на этом уровне у неврологических групп. Мы предполагаем, что протокол укрепления улучшит мышечную силу голеностопного сустава и создаст полезные адаптации для борьбы со спастическим парезом. синдром (улучшение мышечной активации, увеличение длины мышц, объема мышц и т. д.).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raphael Gross, PU-PH
  • Номер телефона: 02.40.84.62.08
  • Электронная почта: raphael.gross@chu-nantes.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте от 18 до 80 лет.
  • Пациент с инсультом < 6 месяцев или Пациент с травмой спинного мозга Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA) по шкале C или D (неполное двигательное нарушение) < 6 месяцев (второй вторичный критерий).
  • Пациент госпитализирован для первичной реабилитации в неврологическое отделение ФРМ университетской больницы Нант.
  • Пациент с гиперактивностью мышц подошвенного сгибателя: спастичность не менее 1 балла по модифицированной шкале Эшворта.
  • Пациент с произвольной моторикой с оценкой не менее 2 по шкале MRC (Совет медицинских исследований).

Критерий исключения:

Функциональная хирургия в анамнезе <3 месяцев или внутримышечная инъекция в подошвенные сгибатели <6 месяцев.

  • Пациент с костно-суставными поражениями, противопоказанными к реабилитации.
  • Пациент вряд ли будет соблюдать протокол (тяжелые когнитивные нарушения) и/или не соблюдает протокол.
  • Пациент с прогрессирующей патологией, противопоказанной к проведению лечения (сиринкс, рак, сердечно-сосудистая нестабильность и др.)
  • Несовершеннолетние, защищенные взрослые, взрослые, неспособные дать согласие, а также беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный «ЭКС»
эксцентрическое укрепление + традиционная реабилитация
программа укрепления мышц, применяемая к мышцам голеностопного сустава (трицепс икроножной мышцы и тыльные сгибатели) в физиотерапии в качестве дополнения к традиционной реабилитации.
Активный компаратор: Компаратор "КОНК"
концентрическое укрепление + традиционная реабилитация
программа укрепления мышц, применяемая к мышцам голеностопного сустава (трицепс икроножной мышцы и тыльные сгибатели) в физиотерапии в качестве дополнения к традиционной реабилитации.
Без вмешательства: Управление «СТЛ»
нет укрепления (контроль, только традиционная реабилитация)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальный момент совместной силы
Временное ограничение: Через 10 недель после начала протокола укрепления мышц
Способность подошвенных сгибателей генерировать силу будет изучаться путем измерения максимального момента силы сустава на изокинетическом эргометре.
Через 10 недель после начала протокола укрепления мышц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение момента совместной силы
Временное ограничение: 14 недель после начала протокола укрепления мышц
Измерение момента силы сустава, выполненное на изокинетическом эргометре, в изометрическом состоянии.
14 недель после начала протокола укрепления мышц
Измерение момента совместной силы
Временное ограничение: Через 10 недель после начала протокола укрепления мышц
Измерение момента силы сустава, выполненное на изокинетическом эргометре, в изометрическом состоянии.
Через 10 недель после начала протокола укрепления мышц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постинсульт

Клинические исследования программа укрепления мышц

Подписаться