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Effetti di un protocollo di rafforzamento muscolare eccentrico sul momento di forza, sull'attivazione muscolare e sulla struttura dei flessori plantari dei pazienti con lesioni del sistema nervoso centrale. (RenfExc)

14 agosto 2024 aggiornato da: Nantes University Hospital

Effetti di un protocollo di rafforzamento muscolare eccentrico sul momento di forza, sull'attivazione muscolare e sulla struttura dei flessori plantari in pazienti con lesioni del sistema nervoso centrale. Uno studio randomizzato e controllato su pazienti post-ictus e uno studio pilota su pazienti con lesioni del midollo spinale.

I disturbi neurologici [come l’incidente vascolare cerebrale (ACV) o la lesione del midollo spinale (SCI)] sono tra i problemi sanitari più costosi per la società dei paesi industrializzati. Per le persone colpite, generano gravi restrizioni alla mobilità, alterando significativamente la loro qualità di vita.

Il deterioramento della funzione motoria dopo un ictus o un midollo osseo è strettamente legato al livello di forza prodotta a livello articolare. Questa è influenzata da adattamenti (neurologici e tissutali) inerenti alla fisiopatologia della lesione, e caratterizzati dalla presenza di una sindrome da paresi spastica.

Una grande quantità di sforzi è dedicata alla neuroriabilitazione motoria (in particolare alla fisioterapia) nei giorni e nelle settimane successivi alla lesione neurologica. Questa cosiddetta fase riabilitativa subacuta è progettata per avere un impatto positivo sul recupero motorio del paziente (per prevenire lo sviluppo di paresi spastica) e per prevenire future gravi limitazioni a lungo termine.

I disturbi osservati in fase cronica (parziale recupero delle forze, gravi deformità ortopediche) dimostrano i limiti delle attuali terapie. Alla luce dei risultati ottenuti nei soggetti sani, l’allenamento eccentrico sembra oggi essere uno dei metodi fisioterapici più promettenti per recuperare la forza muscolare e contrastare i disturbi neurologici.

Tuttavia, il suo utilizzo nella fase riabilitativa subacuta non è mai stato valutato in pazienti post-ictus o post-BM, né in termini di effetti sulla forza sviluppata nei muscoli rinforzati, né più localmente sui disturbi neurologici e tissutali riscontrati. in questi pazienti nel contesto della paresi spastica.

Lo scopo di questo progetto è valutare gli effetti di un protocollo di esercizi di rafforzamento muscolare eccentrico su pazienti neurologici nella fase subacuta del loro danno neurologico. Il protocollo verrà applicato all'articolazione della caviglia, data la sua importanza per la deambulazione e i deficit significativi riscontrati a questo livello nelle popolazioni neurologiche. Ipotizziamo che il protocollo di rafforzamento migliorerà la forza muscolare della caviglia e genererà adattamenti benefici per combattere la paresi spastica sindrome (migliore attivazione muscolare, aumento della lunghezza muscolare, del volume muscolare, ecc.).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Paziente con ictus < 6 mesi o Paziente con lesione del midollo spinale American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale C o D (compromissione motoria incompleta) < 6 mesi (secondo criterio secondario).
  • Paziente ricoverato per riabilitazione primaria nel dipartimento neurologico PRM dell'Ospedale Universitario di Nantes.
  • Paziente con iperattività dei muscoli flessori plantari: spasticità valutata almeno 1 sulla scala Ashworth modificata
  • Paziente con motricità volontaria valutato almeno 2 sulla scala MRC (Medical Research Council).

Criteri di esclusione:

Anamnesi di chirurgia funzionale <3 mesi o iniezione intramuscolare nei flessori plantari <6 mesi

  • Paziente con lesioni osteoarticolari che controindicano la riabilitazione
  • Paziente che difficilmente aderirà al protocollo (decadimento cognitivo grave) e/o non conforme
  • Paziente con una patologia progressiva che controindica gli sforzi (siringe, cancro, instabilità cardiovascolare, ecc.)
  • Minori, adulti protetti, adulti impossibilitati a dare il consenso o donne in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale "ECC"
rafforzamento eccentrico + riabilitazione convenzionale
programma di rafforzamento muscolare applicato ai muscoli della caviglia (tricipiti surali e flessori dorsali) in fisioterapia, come complemento alla riabilitazione convenzionale
Comparatore attivo: Comparatore "CONC"
rinforzo concentrico + riabilitazione convenzionale
programma di rafforzamento muscolare applicato ai muscoli della caviglia (tricipiti surali e flessori dorsali) in fisioterapia, come complemento alla riabilitazione convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Momento massimo della forza congiunta
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del protocollo di rafforzamento muscolare
La capacità di generazione di forza dei flessori plantari sarà studiata misurando il momento massimo di forza articolare su un ergometro isocinetico
10 settimane dopo l'inizio del protocollo di rafforzamento muscolare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del momento di forza congiunta
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio del protocollo di rafforzamento muscolare
Misurazione del momento di forza articolare, eseguita su un ergometro isocinetico, in condizioni isometriche
14 settimane dopo l'inizio del protocollo di rafforzamento muscolare
Misura del momento di forza congiunta
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del protocollo di rafforzamento muscolare
Misurazione del momento di forza articolare, eseguita su un ergometro isocinetico, in condizioni isometriche
10 settimane dopo l'inizio del protocollo di rafforzamento muscolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Post-ictus

Prove cliniche su programma di rafforzamento muscolare

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