Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołu ekscentrycznego wzmacniania mięśni na moment siły, aktywację mięśni i strukturę zginacza podeszwowego pacjentów z urazami centralnego układu nerwowego. (RenfExc)

24 października 2023 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Wpływ protokołu ekscentrycznego wzmacniania mięśni na moment siły, aktywację mięśni i strukturę zginacza podeszwowego u pacjentów z urazami centralnego układu nerwowego. Randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem pacjentów po udarze mózgu i badanie pilotażowe z udziałem pacjentów po urazie rdzenia kręgowego.

Zaburzenia neurologiczne [takie jak wypadek naczyniowy mózgu (CVA) lub uraz rdzenia kręgowego (SCI)] należą do najbardziej kosztownych problemów zdrowotnych dla społeczeństwa w krajach uprzemysłowionych. Dla osób nimi dotkniętych powodują poważne ograniczenia w poruszaniu się, znacząco zmieniając jakość ich życia.

Pogorszenie funkcji motorycznych po udarze lub BM jest ściśle powiązane z poziomem siły wytwarzanej na poziomie stawu. Wpływ na to mają adaptacje (neurologiczne i tkankowe) właściwe patofizjologii urazu, charakteryzujące się obecnością zespołu niedowładu spastycznego.

Wiele wysiłku poświęca się neurorehabilitacji ruchowej (szczególnie fizjoterapii) w dniach i tygodniach po urazie neurologicznym. Ta tak zwana podostra faza rehabilitacji ma na celu pozytywny wpływ na powrót do zdrowia motorycznego pacjenta (zapobieganie rozwojowi niedowładu spastycznego) i zapobieganie w dłuższej perspektywie poważnym ograniczeniom w przyszłości.

Zaburzenia obserwowane w fazie przewlekłej (częściowy powrót sił, ciężkie deformacje ortopedyczne) ukazują granice dotychczasowych terapii. W świetle wyników uzyskanych na osobach zdrowych trening ekscentryczny wydaje się obecnie jedną z najbardziej obiecujących metod fizjoterapeutycznych w zakresie odzyskiwania siły mięśniowej i przeciwdziałania schorzeniom neurologicznym.

Jednakże jego zastosowanie w podostrej fazie rehabilitacji nigdy nie było oceniane u pacjentów po udarze lub po BM, ani pod kątem jego wpływu na siłę rozwiniętą we wzmocnionych mięśniach, ani bardziej lokalnie na stwierdzone zaburzenia neurologiczne i tkankowe. u tych pacjentów w kontekście niedowładu spastycznego.

Celem tego projektu jest ocena wpływu protokołu ćwiczeń ekscentrycznych wzmacniających mięśnie na pacjentów neurologicznych w podostrej fazie zaburzeń neurologicznych. Protokół zostanie zastosowany do stawu skokowego, biorąc pod uwagę jego znaczenie dla chodzenia i znaczne deficyty stwierdzane na tym poziomie w populacjach neurologicznych. Stawiamy hipotezę, że protokół wzmacniający poprawi siłę mięśni w kostce i wygeneruje korzystne adaptacje w walce z niedowładem spastycznym zespół (lepsza aktywacja mięśni, zwiększona długość mięśni, objętość mięśni itp.).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku od 18 do 80 lat
  • Pacjent z udarem mózgu < 6 miesięcy lub Pacjent z urazem rdzenia kręgowego Skala upośledzenia C lub D Amerykańskiego Stowarzyszenia Injury Spinal Injury Association (ASIA) (niepełne upośledzenie ruchowe) < 6 miesięcy (drugie kryterium drugorzędne).
  • Pacjent hospitalizowany w celu podstawowej rehabilitacji na oddziale neurologicznym PRM Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes.
  • Pacjent z nadpobudliwością mięśni zginaczy podeszwowych: spastyczność co najmniej 1 w zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • Pacjent z dobrowolną motoryką oceniony na co najmniej 2 w skali MRC (Medical Research Council).

Kryteria wyłączenia:

Historia operacji funkcjonalnych < 3 miesięcy lub wstrzyknięcie domięśniowe w zginacze podeszwowe < 6 miesięcy

  • Pacjent ze zmianami kostno-stawowymi przeciwwskazającymi do rehabilitacji
  • Jest mało prawdopodobne, aby pacjent przestrzegał protokołu (poważne upośledzenie funkcji poznawczych) i/lub nie przestrzegał zaleceń
  • Pacjent z postępującą patologią przeciwwskazaną do wysiłku (tchawica, nowotwór, niestabilność układu krążenia itp.)
  • Osoby niepełnoletnie, osoby dorosłe objęte ochroną, osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody lub kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny „EXC”
wzmocnienie ekscentryczne + rehabilitacja konwencjonalna
program wzmacniający mięśnie stawu skokowego (triceps surae i zginacze grzbietowe) w fizjoterapii, jako uzupełnienie konwencjonalnej rehabilitacji
Aktywny komparator: Komparator „CONC”
wzmocnienie koncentryczne + rehabilitacja konwencjonalna
program wzmacniający mięśnie stawu skokowego (triceps surae i zginacze grzbietowe) w fizjoterapii, jako uzupełnienie konwencjonalnej rehabilitacji
Brak interwencji: Kontrola „CTL”
brak wzmocnień (kontrola, tylko rehabilitacja konwencjonalna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny moment siły połączenia
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu protokołu wzmacniającego mięśnie
Zdolność zginaczy podeszwowych do wytwarzania siły będzie badana poprzez pomiar maksymalnego momentu siły stawowej na ergometrze izokinetycznym
10 tygodni po rozpoczęciu protokołu wzmacniającego mięśnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar momentu siły połączenia
Ramy czasowe: 14 tygodni od rozpoczęcia protokołu wzmacniania mięśni
Pomiar momentu siły stawu, wykonywany na ergometrze izokinetycznym, w stanie izometrycznym
14 tygodni od rozpoczęcia protokołu wzmacniania mięśni
Pomiar momentu siły połączenia
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu protokołu wzmacniającego mięśnie
Pomiar momentu siły stawu, wykonywany na ergometrze izokinetycznym, w stanie izometrycznym
10 tygodni po rozpoczęciu protokołu wzmacniającego mięśnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Po udarze

Badania kliniczne na program wzmacniający mięśnie

3
Subskrybuj