Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en eksentrisk muskelstyrkende protokoll på kraftmoment, muskelaktivering og plantarfleksorstruktur hos pasienter med skader i sentralnervesystemet. (RenfExc)

24. oktober 2023 oppdatert av: Nantes University Hospital

Effekter av en eksentrisk muskelstyrkende protokoll på kraftmoment, muskelaktivering og plantarfleksorstruktur hos pasienter med skader i sentralnervesystemet. Et randomisert kontrollert forsøk på pasienter etter hjerneslag og en pilotstudie på ryggmargsskadde pasienter.

Nevrologiske lidelser [som Cerebral Vascular Accident (CVA) eller Spinal Cord Injury (SCI)] er blant de mest kostbare helseproblemene for samfunnet i industrialiserte land. For de berørte genererer de alvorlige begrensninger i mobilitet, noe som endrer livskvaliteten betydelig.

Forringelse av motorisk funksjon etter slag eller BM er nært knyttet til kraftnivået som produseres på leddnivå. Dette er påvirket av tilpasninger (nevrologiske og vev) som er iboende til patofysiologien til skaden, og preget av tilstedeværelsen av et spastisk paresesyndrom.

Det er lagt ned mye arbeid på motorisk nevrorehabilitering (spesielt fysioterapi) i dagene og ukene etter nevrologisk skade. Denne såkalte subakutte rehabiliteringsfasen er designet for å ha en positiv innvirkning på pasientens motoriske restitusjon (for å forhindre utvikling av spastiske parese), og for å forhindre fremtidige alvorlige begrensninger på lang sikt.

Forstyrrelser observert i den kroniske fasen (delvis gjenoppretting av styrke, alvorlige ortopediske deformiteter) viser grensene for gjeldende terapier. I lys av resultatene oppnådd hos friske forsøkspersoner, ser nå eksentrisk trening ut til å være en av de mest lovende fysioterapimetodene for å gjenopprette muskelstyrke og motvirke nevrologiske lidelser.

Imidlertid har bruken i den subakutte rehabiliteringsfasen aldri blitt evaluert hos pasienter etter hjerneslag eller post-BM, verken når det gjelder effekten på styrken utviklet i de styrkede musklene, eller mer lokalt på de nevrologiske og vevslidelser som er funnet. hos disse pasientene i sammenheng med spastisk parese.

Målet med dette prosjektet er å evaluere effekten av en eksentrisk muskelstyrkende treningsprotokoll på nevrologiske pasienter i den subakutte fasen av deres nevrologiske svekkelse. Protokollen vil bli brukt på ankelleddet, gitt dets betydning for gange og de betydelige underskuddene som finnes på dette nivået i nevrologiske populasjoner. Vi antar at styrkingsprotokollen vil forbedre muskelstyrken ved ankelen, og generere fordelaktige tilpasninger for å bekjempe spastisk pareser syndrom (forbedret muskelaktivering, økt muskellengde, muskelvolum osv.).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 18 til 80 år
  • Pasient med hjerneslag< 6 måneder eller Pasient med ryggmargsskade American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale C eller D (ufullstendig motorisk svekkelse) < 6 måneder (andre sekundært kriterium).
  • Pasient innlagt på sykehus for primær rehabilitering i nevrologisk PRM-avdeling ved Nantes universitetssykehus.
  • Pasient med plantar flexor muskel hyperaktivitet: spastisitet vurdert til minst 1 på den modifiserte Ashworth-skalaen
  • Pasient med frivillig motrisitet vurdert til minst 2 på MRC-skalaen (Medical Research Council).

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med funksjonell kirurgi <3 måneder eller intramuskulær injeksjon i plantarfleksorer <6 måneder

  • Pasient med osteoartikulære lesjoner som kontraindikerer rehabilitering
  • Pasienten vil sannsynligvis ikke overholde protokollen (alvorlig kognitiv svikt) og/eller ikke overholder
  • Pasient med en progressiv patologi kontraindiserende innsats (syrinx, kreft, kardiovaskulær ustabilitet, etc.)
  • Mindreårige, beskyttede voksne, voksne som ikke kan gi samtykke eller gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell "EXC"
eksentrisk forsterkning + konvensjonell rehabilitering
et muskelstyrkende program brukt på ankelmusklene (triceps surae og dorsal flexors) i fysioterapi, som et supplement til konvensjonell rehabilitering
Aktiv komparator: Komparator " CONC "
konsentrisk forsterkning + konvensjonell rehabilitering
et muskelstyrkende program brukt på ankelmusklene (triceps surae og dorsal flexors) i fysioterapi, som et supplement til konvensjonell rehabilitering
Ingen inngripen: Kontroller " CTL "
ingen styrking (kontroll, kun konvensjonell rehabilitering)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt leddkraftmoment
Tidsramme: 10 uker etter oppstart av muskelstyrkende protokoll
Den kraftgenererende kapasiteten til plantarbøyerne vil bli studert ved å måle det maksimale leddkraftmomentet på et isokinetisk ergometer
10 uker etter oppstart av muskelstyrkende protokoll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av leddkraftmoment
Tidsramme: 14 uker etter oppstart av muskelstyrkende protokoll
Måling av leddkraftmoment, utført på et isokinetisk ergometer, i isometrisk tilstand
14 uker etter oppstart av muskelstyrkende protokoll
Måling av leddkraftmoment
Tidsramme: 10 uker etter oppstart av muskelstyrkende protokoll
Måling av leddkraftmoment, utført på et isokinetisk ergometer, i isometrisk tilstand
10 uker etter oppstart av muskelstyrkende protokoll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-slag

Kliniske studier på muskelstyrkende program

3
Abonnere