Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en excentrisk muskelstyrkende protokol på kraftmoment, muskelaktivering og plantarfleksorstruktur hos patienter med skader i centralnervesystemet. (RenfExc)

14. august 2024 opdateret af: Nantes University Hospital

Effekter af en excentrisk muskelstyrkende protokol på kraftmoment, muskelaktivering og plantarfleksorstruktur hos patienter med skader i centralnervesystemet. Et randomiseret kontrolleret forsøg med patienter efter slagtilfælde og en pilotundersøgelse i rygmarvsskadede patienter.

Neurologiske lidelser [såsom Cerebral Vascular Accident (CVA) eller Spinal Cord Injury (SCI)] er blandt de dyreste sundhedsproblemer for samfundet i industrialiserede lande. For de berørte genererer de alvorlige begrænsninger i mobilitet, hvilket væsentligt ændrer deres livskvalitet.

Forringelse af motorisk funktion efter slag eller BM er tæt forbundet med niveauet af kraft, der produceres på ledniveau. Dette er påvirket af tilpasninger (neurologiske og væv), der er iboende til skadens patofysiologi og karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​et spastisk paresesyndrom.

En stor indsats er afsat til motorisk neurorehabilitering (især fysioterapi) i dagene og ugerne efter neurologisk skade. Denne såkaldte subakutte genoptræningsfase er designet til at have en positiv indvirkning på patientens motoriske restitution (for at forhindre udvikling af spastiske parese), og for at forhindre fremtidige alvorlige begrænsninger på længere sigt.

Lidelser observeret i den kroniske fase (delvis genopretning af styrke, alvorlige ortopædiske deformiteter) viser grænserne for nuværende terapier. I lyset af resultaterne opnået hos raske forsøgspersoner, synes excentrisk træning nu at være en af ​​de mest lovende fysioterapimetoder til at genoprette muskelstyrke og modvirke neurologiske lidelser.

Dets anvendelse i den subakutte genoptræningsfase er dog aldrig blevet evalueret hos patienter efter slagtilfælde eller post-BM, hverken med hensyn til dets virkninger på styrken udviklet i de styrkede muskler, eller mere lokalt på de fundne neurologiske lidelser og vævsforstyrrelser. hos disse patienter i forbindelse med spastisk parese.

Formålet med dette projekt er at evaluere virkningerne af en excentrisk muskelstyrkende træningsprotokol på neurologiske patienter i den subakutte fase af deres neurologiske svækkelse. Protokollen vil blive anvendt på ankelleddet på grund af dets betydning for gang og de betydelige underskud, der findes på dette niveau i neurologiske populationer. Vi antager, at styrkelsesprotokollen vil forbedre muskelstyrken ved anklen og generere gavnlige tilpasninger til at bekæmpe den spastiske parese syndrom (forbedret muskelaktivering, øget muskellængde, muskelvolumen osv.).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18-80 år
  • Patient med slagtilfælde < 6 måneder eller Patient med rygmarvsskade American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale C eller D (inkomplet motorisk svækkelse) < 6 måneder (andet sekundært kriterium).
  • Patient indlagt til primær rehabilitering i den neurologiske PRM-afdeling på Nantes Universitetshospital.
  • Patient med plantar flexor muskel hyperaktivitet: spasticitet vurderet til mindst 1 på den modificerede Ashworth skala
  • Patient med frivillig motricitet vurderet til mindst 2 på MRC-skalaen (Medical Research Council).

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med funktionel kirurgi <3 måneder eller intramuskulær injektion i plantar flexorer <6 måneder

  • Patient med osteoartikulære læsioner, der kontraindikerer rehabilitering
  • Patienten vil sandsynligvis ikke overholde protokollen (alvorlig kognitiv svækkelse) og/eller ikke-overensstemmende
  • Patient med en progressiv patologi kontraindicerende indsats (syrinx, cancer, kardiovaskulær ustabilitet osv.)
  • Mindreårige, beskyttede voksne, voksne, der ikke kan give samtykke eller gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel "EXC"
excentrisk styrkelse + konventionel genoptræning
et muskelstyrkende program anvendt på ankelmusklerne (triceps surae og dorsal flexors) i fysioterapi, som et supplement til konventionel genoptræning
Aktiv komparator: Komparator " CONC "
koncentrisk styrkelse + konventionel genoptræning
et muskelstyrkende program anvendt på ankelmusklerne (triceps surae og dorsal flexors) i fysioterapi, som et supplement til konventionel genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt ledkraftmoment
Tidsramme: 10 uger efter starten af ​​den muskelstyrkende protokol
Den kraftgenererende kapacitet af plantar flexorerne vil blive undersøgt ved at måle det maksimale ledkraftmoment på et isokinetisk ergometer
10 uger efter starten af ​​den muskelstyrkende protokol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ledkraftmoment
Tidsramme: 14 uger efter starten af ​​den muskelstyrkende protokol
Måling af ledkraftmoment, udført på et isokinetisk ergometer, i isometrisk tilstand
14 uger efter starten af ​​den muskelstyrkende protokol
Måling af ledkraftmoment
Tidsramme: 10 uger efter starten af ​​den muskelstyrkende protokol
Måling af ledkraftmoment, udført på et isokinetisk ergometer, i isometrisk tilstand
10 uger efter starten af ​​den muskelstyrkende protokol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efter slagtilfælde

Kliniske forsøg med muskelstyrkende program

Abonner