Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky protokolu excentrického posilování svalů na moment síly, aktivaci svalů a strukturu plantárního flexoru u pacientů s poraněním centrálního nervového systému. (RenfExc)

14. srpna 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital

Účinky protokolu excentrického posilování svalů na moment síly, aktivaci svalů a strukturu plantárního flexoru u pacientů s poraněním centrálního nervového systému. Randomizovaná kontrolovaná studie u pacientů po mrtvici a pilotní studie u pacientů s poraněním míchy.

Neurologické poruchy [jako je cerebrální vaskulární nehoda (CVA) nebo poranění míchy (SCI)] patří mezi nejnákladnější zdravotní problémy pro společnost v průmyslových zemích. Pro postižené způsobují vážná omezení mobility, což významně mění kvalitu jejich života.

Zhoršení motorické funkce po mrtvici nebo BM je úzce spojeno s úrovní síly vytvářené na úrovni kloubu. To je ovlivněno adaptacemi (neurologickými a tkáňovými), které jsou vlastní patofyziologii poranění a jsou charakterizovány přítomností syndromu spastické parézy.

Velké úsilí je věnováno motorické neurorehabilitaci (zejména fyzioterapii) ve dnech a týdnech po neurologickém úrazu. Tato tzv. subakutní rehabilitační fáze je navržena tak, aby měla pozitivní dopad na motorickou rekonvalescenci pacienta (zabránila rozvoji spastické parézy) a dlouhodobě předcházela budoucím závažným omezením.

Poruchy pozorované v chronické fázi (částečné obnovení síly, těžké ortopedické deformity) ukazují limity současných terapií. Vzhledem k výsledkům získaným u zdravých jedinců se nyní zdá, že excentrický trénink je jednou z nejslibnějších fyzioterapeutických metod pro obnovu svalové síly a boj proti neurologickým poruchám.

Jeho použití v subakutní rehabilitační fázi však nebylo nikdy hodnoceno u pacientů po cévní mozkové příhodě nebo po BM, ať už z hlediska jeho účinků na sílu vyvinutou v posílených svalech, ani lokálněji na zjištěné neurologické a tkáňové poruchy. u těchto pacientů v rámci spastické parézy.

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinky excentrického cvičebního protokolu na posilování svalů u neurologických pacientů v subakutní fázi jejich neurologického postižení. Protokol bude aplikován na hlezenní kloub, vzhledem k jeho důležitosti pro chůzi a významným deficitům zjištěným na této úrovni v neurologické populaci. Předpokládáme, že posilovací protokol zlepší svalovou sílu v kotníku a vytvoří příznivé adaptace pro boj se spastickou parézou. syndrom (zlepšená aktivace svalů, zvětšená délka svalů, svalový objem atd.).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku od 18 do 80 let
  • Pacient s cévní mozkovou příhodou < 6 měsíců nebo pacient s poraněním míchy American Spinal Injury Association (ASIA) Stupnice C nebo D (nekompletní motorické postižení) < 6 měsíců (druhé sekundární kritérium).
  • Pacient hospitalizován pro primární rehabilitaci na neurologickém PRM oddělení Fakultní nemocnice Nantes.
  • Pacient s hyperaktivitou plantárního flexoru: spasticita hodnocená alespoň 1 na modifikované Ashworthově škále
  • Pacient s dobrovolnou motricitou hodnocenou nejméně 2 na stupnici MRC (Medical Research Council).

Kritéria vyloučení:

Anamnéza funkční operace <3 měsíce nebo intramuskulární injekce do plantárních flexorů <6 měsíců

  • Pacient s osteoartikulárními lézemi kontraindikujícími rehabilitaci
  • Je nepravděpodobné, že by pacient dodržoval protokol (těžká kognitivní porucha) a/nebo nevyhovující
  • Pacient s progresivní patologií kontraindikující úsilí (syrinx, rakovina, kardiovaskulární nestabilita atd.)
  • Nezletilí, chránění dospělí, dospělí neschopní dát souhlas nebo těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální " EXC "
excentrické posilování + konvenční rehabilitace
Jiný: program na posílení svalů
program na posílení svalů aplikovaný na svaly kotníku (triceps surae a dorzální flexory) ve fyzioterapii jako doplněk ke klasické rehabilitaci
Aktivní komparátor: Srovnávač "CONC"
koncentrické posilování + konvenční rehabilitace
Jiný: program na posílení svalů
program na posílení svalů aplikovaný na svaly kotníku (triceps surae a dorzální flexory) ve fyzioterapii jako doplněk ke klasické rehabilitaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální moment síly kloubu
Časové okno: 10 týdnů po zahájení protokolu o posilování svalů
Sílogenerační schopnost plantárních flexorů bude studována měřením momentu maximální síly kloubu na izokinetickém ergometru
10 týdnů po zahájení protokolu o posilování svalů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření momentu společné síly
Časové okno: 14 týdnů po zahájení protokolu o posilování svalů
Měření silového momentu kloubu, prováděné na izokinetickém ergometru, v izometrickém stavu
14 týdnů po zahájení protokolu o posilování svalů
Měření momentu společné síly
Časové okno: 10 týdnů po zahájení protokolu o posilování svalů
Měření silového momentu kloubu, prováděné na izokinetickém ergometru, v izometrickém stavu
10 týdnů po zahájení protokolu o posilování svalů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC22_0475

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po mrtvici

Klinické studie na program na posílení svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit