Расширенная дерматологическая помощь для уменьшения сыпи и паронихии при немелкоклеточном раке легких с мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGRF) (НМРЛ), лечение первой линии амивантамабом плюс лазертинибом (COCOON)

Критерии включения:

• Имеют гистологически или цитологически подтвержденный местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), который не подвергается лечению и не поддается радикальному лечению, включая хирургическую резекцию или (химио)лучевую терапию. Адъювантная или неоадъювантная терапия на стадии I или II стадии разрешена, если она назначена более чем за 12 месяцев до развития местно-распространенного или метастатического заболевания.
• Иметь опухоль, которая содержит замену экзона 19del рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или экзона 21 L858R, как это обнаружено одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) или другим проверенным тестом в лаборатории, сертифицированной по поправкам к усовершенствованию клинических лабораторий (CLIA). (объекты в США) или аккредитованную местную лабораторию (объекты за пределами США) в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи на объекте
• Участники, у которых в анамнезе были метастазы в головной мозг, должны были пройти лечение всех поражений в соответствии с клиническими показаниями (т. е. при отсутствии текущих показаний для дальнейшей окончательной местной терапии). Любая окончательная местная терапия метастазов в головной мозг должна быть завершена как минимум за 14 дней до рандомизации, и участник может получать не более 10 миллиграмм (мг) преднизолона или его эквивалента в день для лечения внутричерепных заболеваний.
• Может иметь предыдущую или сопутствующую вторую злокачественную опухоль (кроме исследуемого заболевания), естественное течение или лечение которой вряд ли повлияют на какие-либо конечные точки исследования, безопасность или эффективность исследуемого лечения(й)
• Иметь статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1.

Критерий исключения:

• История неконтролируемых заболеваний, включая, помимо прочего, неконтролируемый диабет; продолжающаяся или активная инфекция (включает инфекцию, требующую лечения противомикробной терапией [участники должны будут пройти прием антибиотиков за 1 неделю до начала фонового противоракового лечения] или диагностированную или подозреваемую вирусную инфекцию); активный кровоточащий диатез; нарушение оксигенации, требующее постоянной подачи кислорода; рефрактерная тошнота и рвота, хронические желудочно-кишечные заболевания, невозможность проглатывания приготовленного продукта или предыдущая значительная резекция кишечника, которая может препятствовать адекватной абсорбции фонового противоракового лечения или доксициклина/миноциклина; психическое заболевание, социальная ситуация или любые другие обстоятельства, которые могут ограничить соблюдение требований обучения; любое офтальмологическое состояние, которое клинически нестабильно; ранее существовавшее состояние кожи, которое помешало бы провести адекватную оценку дерматологической токсичности по определению исследователя
• В анамнезе интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ), включая лекарственно-индуцированные ИЗЛ или радиационный пневмонит
• Известная аллергия, гиперчувствительность или непереносимость вспомогательных веществ амивантамаба, лазертиниба или тетрациклинов, доксициклина, миноциклина или их вспомогательных веществ или любого компонента усиленного дерматологического лечения.
• Участник в любое время ранее получал системное лечение местно-распространенной стадии III или метастатической стадии IV (адъювантная или неоадъювантная терапия для стадии I или II заболевания разрешена, если она проводилась более чем за 12 месяцев до развития местно-распространенного или метастатического заболевания)
• У участника имеется активная или прошлая история болезни лептоменингеального заболевания.