Verbeterde dermatologische zorg om huiduitslag en paronychia te verminderen bij epidermale groeifactorreceptor (EGRF)-gemuteerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC), eerstelijns behandeld met Amivantamab plus Lazertinib (COCOON)

Inclusiecriteria:

• Als u histologisch of cytologisch bevestigde, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) heeft die behandelingsnaïef is en niet vatbaar is voor curatieve therapie, waaronder chirurgische resectie of (chemo)bestraling. Adjuvante of neoadjuvante therapie voor stadium I- of stadium II-ziekte is toegestaan ​​indien toegediend meer dan 12 maanden vóór de ontwikkeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte
• Een tumor hebben die een epidermale groeifactorreceptor (EGFR) exon 19del- of exon 21 L858R-substitutie herbergt, zoals gedetecteerd door een door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde of andere gevalideerde test in een door Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) gecertificeerd laboratorium (locaties in de Verenigde Staten) of een geaccrediteerd lokaal laboratorium (locaties buiten de Verenigde Staten) in overeenstemming met de zorgstandaard van de locatie
• Bij deelnemers met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen moeten alle laesies zijn behandeld zoals klinisch geïndiceerd (dat wil zeggen: er is momenteel geen indicatie voor verdere definitieve lokale therapie). Elke definitieve lokale therapie voor hersenmetastasen moet ten minste 14 dagen voorafgaand aan de randomisatie zijn voltooid, en de deelnemer mag niet meer dan 10 milligram (mg) prednison of een equivalent per dag krijgen voor de behandeling van intracraniale ziekte.
• Kan een eerdere of gelijktijdige tweede maligniteit hebben (anders dan de ziekte die wordt onderzocht) waarbij het natuurlijke beloop of de behandeling waarschijnlijk geen invloed heeft op de eindpunten, de veiligheid of de werkzaamheid van de onderzoeksbehandeling(en)
• Een oostelijke coöperatieve oncologiegroep (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 1 hebben

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van ongecontroleerde ziekte, inclusief maar niet beperkt tot ongecontroleerde diabetes; aanhoudende of actieve infectie (waaronder infectie die behandeling met antimicrobiële therapie vereist [van deelnemers moet 1 week vóór aanvang van de achtergrondbehandeling tegen kanker de antibiotica afmaken] of gediagnosticeerde of vermoedelijke virale infectie); actieve bloedingsdiathese; verminderde oxygenatie die continue zuurstofsuppletie vereist; hardnekkige misselijkheid en braken, chronische gastro-intestinale ziekten, onvermogen om het geformuleerde product door te slikken, of eerdere significante darmresectie die adequate absorptie van een achtergrondbehandeling tegen kanker of doxycycline/minocycline zou uitsluiten; psychiatrische ziekte, sociale situatie of andere omstandigheden die de naleving van studievereisten zouden beperken; elke oftalmologische aandoening die klinisch instabiel is; een reeds bestaande huidaandoening die adequate evaluaties van dermatologische toxiciteit, zoals bepaald door de onderzoeker, onmogelijk zou maken
• Medische voorgeschiedenis van interstitiële longziekte (ILD), inclusief door geneesmiddelen geïnduceerde ILD of stralingspneumonitis
• Bekende allergie, overgevoeligheid of intolerantie voor de hulpstoffen van amivantamab, lazertinib, of voor tetracyclines, doxycycline, minocycline of hun hulpstoffen of voor enig onderdeel van de verbeterde dermatologische behandeling
• De deelnemer heeft op enig moment een eerdere systemische behandeling ondergaan voor lokaal gevorderde stadium III- of gemetastaseerde stadium IV-ziekte (adjuvante of neoadjuvante therapie voor stadium I- of II-ziekte is toegestaan ​​indien toegediend meer dan 12 maanden vóór de ontwikkeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte)
• De deelnemer heeft een actieve of medische voorgeschiedenis van leptomeningeale ziekte