Verbesserte dermatologische Versorgung zur Reduzierung von Hautausschlag und Paronychie bei durch den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGRF) mutierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), der als Erstlinientherapie mit Amivantamab plus Lazertinib behandelt wurde (COCOON)

Einschlusskriterien:

• Sie haben einen histologisch oder zytologisch bestätigten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), der behandlungsnaiv ist und für eine kurative Therapie, einschließlich chirurgischer Resektion oder (Chemo-)Bestrahlung, nicht geeignet ist. Eine adjuvante oder neoadjuvante Therapie bei Erkrankungen im Stadium I oder II ist zulässig, wenn sie mehr als 12 Monate vor der Entwicklung einer lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Erkrankung verabreicht wird
• Sie haben einen Tumor, der eine Exon-19del- oder Exon-21-L858R-Substitution des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) aufweist, wie durch einen von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen oder anderen validierten Test in einem CLIA-zertifizierten Labor (Clinical Laboratory Improvement Amendments) nachgewiesen (Standorte in den USA) oder ein akkreditiertes lokales Labor (Standorte außerhalb der USA) gemäß den Pflegestandards vor Ort durchgeführt werden
• Bei Teilnehmern mit Hirnmetastasen in der Vorgeschichte müssen alle Läsionen wie klinisch indiziert behandelt worden sein (d. h. es besteht derzeit keine Indikation für eine weitere definitive lokale Therapie). Jede definitive lokale Therapie von Hirnmetastasen muss mindestens 14 Tage vor der Randomisierung abgeschlossen sein und der Teilnehmer darf nicht mehr als 10 Milligramm (mg) Prednison oder ein Äquivalent täglich zur Behandlung einer intrakraniellen Erkrankung erhalten
• Kann eine frühere oder gleichzeitige zweite maligne Erkrankung haben (außer der untersuchten Krankheit), deren natürliche Vorgeschichte oder Behandlung wahrscheinlich keine Studienendpunkte, die Sicherheit oder die Wirksamkeit der Studienbehandlung(en) beeinträchtigt.
• Sie haben einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer unkontrollierten Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unkontrollierten Diabetes; laufende oder aktive Infektion (einschließlich einer Infektion, die eine Behandlung mit einer antimikrobiellen Therapie erfordert [die Teilnehmer müssen eine Woche vor Beginn der Hintergrundbehandlung gegen Krebs eine vollständige Antibiotikatherapie durchführen] oder eine diagnostizierte oder vermutete Virusinfektion); aktive Blutungsdiathese; beeinträchtigte Sauerstoffversorgung, die eine kontinuierliche Sauerstoffergänzung erfordert; refraktäre Übelkeit und Erbrechen, chronische Magen-Darm-Erkrankungen, Unfähigkeit, das formulierte Produkt zu schlucken, oder frühere erhebliche Darmresektionen, die eine ausreichende Absorption der Hintergrundbehandlung gegen Krebs oder Doxycyclin/Minocyclin ausschließen würden; psychiatrische Erkrankung, soziale Situation oder andere Umstände, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden; jede ophthalmologische Erkrankung, die klinisch instabil ist; bereits bestehende Hauterkrankung, die eine angemessene Beurteilung der dermatologischen Toxizität nach Feststellung des Prüfarztes verhindern würde
• Medizinische Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung (ILD), einschließlich medikamenteninduzierter ILD oder Strahlenpneumonitis
• Bekannte Allergie, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber den Hilfsstoffen von Amivantamab, Lazertinib oder gegenüber Tetracyclinen, Doxycyclin, Minocyclin oder deren Hilfsstoffen oder gegenüber einem Bestandteil der verstärkten dermatologischen Behandlung
• Der Teilnehmer hat zu irgendeinem Zeitpunkt zuvor eine systemische Behandlung einer lokal fortgeschrittenen Erkrankung im Stadium III oder metastasierten Stadium IV erhalten (eine adjuvante oder neoadjuvante Therapie für eine Erkrankung im Stadium I oder II ist zulässig, wenn sie mehr als 12 Monate vor der Entwicklung einer lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Erkrankung verabreicht wird).
• Der Teilnehmer hat eine aktive oder frühere medizinische Vorgeschichte einer leptomeningealen Erkrankung