Рутинное использование терапии ран отрицательным давлением при первичном эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов: рандомизированное контролируемое исследование

Экспериментальный: лечение ран отрицательным давлением

Обе группы будут иметь послойное закрытие плетеным шовным материалом 2-O Vicryl (полиглактин 910) для подкожных слоев и безузловым шовным материалом Stratafix с шипами для подкожного слоя. Затем на всю длину раны накладывают фиксирующие ленты (STERI-Strip, 3M). Для группы NPWT будет выбрана повязка Smith & Nephew PICO, поскольку она универсальна и имеет различные размеры, а небольшой аспирационный насос не создаст особых проблем с мобильностью пациента. Для группы стандартной повязки будет применена та же повязка PICO, но без аспирации.

Устройство: лечение ран отрицательным давлением

Группа вмешательства будет иметь послойное закрытие плетеным швом 2-O Vicryl (полиглактин 910) для подкожных слоев и бесузловым шовным материалом Stratafix с шипами 3-O для подкожного слоя. Затем на всю длину раны накладывают фиксирующие ленты (STERI-Strip, 3M). Будет выбрана повязка Smith & Nephew PICO, поскольку она универсальна и имеет различные размеры, а небольшой аспирационный насос не создаст особых проблем с мобильностью пациента.

Активный компаратор: стандартная повязка

Обе группы будут иметь послойное закрытие плетеным шовным материалом 2-O Vicryl (полиглактин 910) для подкожных слоев и безузловым шовным материалом Stratafix с шипами для подкожного слоя. Затем на всю длину раны накладывают фиксирующие ленты (STERI-Strip, 3M). Для группы NPWT будет выбрана повязка Smith & Nephew PICO, поскольку она универсальна и имеет различные размеры, а небольшой аспирационный насос не создаст особых проблем с мобильностью пациента. Для группы стандартной повязки будет применена та же повязка PICO, но без аспирации.

Другой: стандартная повязка

Стандартная группа повязок будет иметь послойное закрытие плетеным шовным материалом 2-O Vicryl (полиглактин 910) для подкожных слоев и бесузловым шовным материалом Stratafix с шипами 3-O для подкожного слоя. Затем на всю длину раны накладывают фиксирующие ленты (STERI-Strip, 3M). Будет наложена та же повязка PICO, но без аспирации.

Осложнения, связанные с ранами

Рецидив раневого экссудата, инфекции области хирургического вмешательства, проблемы с перевязкой, повторная госпитализация и любые дальнейшие хирургические вмешательства будут документированы статусом исследовательского персонала через 21 день после индексной операции.

Шкала пациента и шкала наблюдателя (POSAS)

В POSAS есть поля категорий для основных номинальных параметров, например, цвета шрама. Каждый пункт обеих шкал имеет 10-балльную оценку, где 10 соответствуют худшему рубцу или ощущениям, которые только можно вообразить, а 1 соответствует нормальному рубцу или коже (нормальная пигментация, отсутствие зуда и т. д.). Общий балл по обеим шкалам рассчитывается путем суммирования баллов по каждому из шести пунктов и составляет от 6 до 60.

Многокатегорийная визуальная аналоговая шкала

Многокатегорийная визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой шкалу, основанную на фотографиях, полученную путем оценки стандартизированных цифровых фотографий по четырем категориям (пигментация, васкуляризация, приемлемость и комфорт пациента) плюс контур. Индивидуальные оценки суммируются для получения единой общей оценки от «отлично» до «плохо».