Исследование, сравнивающее IBI362 и семаглутид у взрослых в Китае с ранним диабетом 2 типа и ожирением

Критерии включения:

• Мужчина или женщина, возраст 18 лет и старше на момент подписания информированного согласия.
• СД2 диагностирован по стандартам ВОЗ в 1999 г. (<5 лет).
• Уровень глюкозы в крови не контролировался должным образом после диеты и физических упражнений с метформином или без него (≥1500 мг/день, не более 2550 мг/день) в течение 3 месяцев до скрининга, а во время скрининга в местной лаборатории было проверено 7,5% ≤ HbA1c ≤9,5%.
• Иметь ИМТ ≥28 кг/м2.

Критерий исключения:

• Субъекты, у которых, по мнению исследователя, может быть аллергия на компоненты исследуемого препарата или аналогичных препаратов.
• Изменение массы тела более 5% по самооценке в течение 3 месяцев до скрининга.
• Пероральные гипогликемические препараты и метформин применялись в течение 2 месяцев до скрининга.
• Предыдущий диагноз диабета 1 типа (включая латентный аутоиммунный диабет у взрослых)
• Имеются активные или нелеченные злокачественные опухоли в течение 5 лет до скрининга, или у пациентов наблюдается ремиссия клинических злокачественных опухолей (за исключением пациентов с базальноклеточной карциномой кожи и плоскоклеточным раком, карциномой шейки матки in situ, карциномой предстательной железы in situ или папиллярным раком щитовидной железы, у которых отсутствие рецидивов после операции)
• Психическое заболевание существовало в прошлом или на момент скрининга, и исследователь считает, что он не подходит для участия в этом исследовании.
• Беременные или кормящие женщины, а также мужчины или женщины, фертильные и не желающие использовать противозачаточные средства на протяжении всего периода исследования.
• Исследователь считает, что у субъекта есть какие-либо другие факторы, которые могут повлиять на оценку эффективности или безопасности этого исследования, и он не подходит для участия в этом исследовании.