Исследование эффективности транскраниальной магнитной стимуляции у больных с развитием сложного регионарного болевого синдрома 1-го типа в верхних конечностях в подостром-хроническом периоде после ишемического инсульта

Активный компаратор: активная транскраниальная магнитная стимуляция у больных с инсультом и сложным регионарным болевым синдромом

Интенсивность периодической тета-стимуляции (iTBS) для пациентов, применяемая под наблюдением врача в течение 5 дней в течение одной недели (с понедельника по пятницу), будет установлена ​​на уровне 70% от моторного порога покоя. Стимуляция будет состоять из импульсов с частотой 50 Гц, по 3 импульса каждые 10 секунд, каждый продолжительностью 2 секунды, всего 600 импульсов. Впоследствии порог двигательной активности в состоянии покоя будет доведен до 80%, и в общей сложности будет подано 2000 импульсов с частотой 10 Гц, повторяющихся каждые 30 секунд, каждый продолжительностью 10 секунд.

Устройство: Магнитный стимулятор Magstim Rapid2 Plus (Magstim, Whitland, Dyfed, Великобритания)

Транскраниальная магнитная стимуляция (тМС) — это неинвазивный метод стимуляции мозга, который модулирует корковую возбудимость целевой двигательной области. В то время как одноимпульсная ТМС обычно используется для исследования функционирования мозга, повторяющаяся ТМС используется для того, чтобы вызвать устойчивые изменения в активности мозга. Высокочастотная рТМС приводит к повышению возбудимости моторной коры, тогда как низкочастотная — к угнетению моторной корковой возбудимости. Тета-взрывная стимуляция (TBS) представляет собой форму рТМС, которую можно проводить непрерывно (cTBS) или периодически (iTBS), таким образом модулируя возбудимость кортикоспинальных нейронов под областью стимуляции, уменьшая или увеличивая ее. рТМС — это развивающаяся область исследований в области лечения боли, которая доказала свою безопасность и хорошую переносимость. Исследования показали, что рТМС, воздействующая на моторную кору, является многообещающим методом лечения хронической боли.

Фальшивый компаратор: имитация транскраниальной магнитной стимуляции у пациентов с инсультом и сложным регионарным болевым синдромом

Будет применен аналогичный протокол, и фиктивной группе будет проведено лечение фиктивной транскраниальной магнитной стимуляцией с использованием фиктивной катушки.

Устройство: Имитация транскраниальной магнитной стимуляции

Пациенты контрольной группы будут получать имитацию транскраниальной магнитной стимуляции с помощью катушки в течение 35 минут в день, всего 5 сеансов, вместе с традиционной реабилитацией.

Плацебо Компаратор: программа традиционной реабилитации у больных с инсультом и комплексным регионарным болевым синдромом

К этой группе будет применяться только традиционная программа реабилитации, состоящая из прерывистого ультразвука, чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) и контрастной ванны, состоящая из 5 сеансов.

Устройство: обычная программа реабилитации

Пациенты получат 5 минут непрерывного ультразвука (1 МГц, 2 Вт/см2, 1:4)), затем 20-минутную контрастную ванну и 15 минут ЧЭНС (частота: 100 Гц; длительность импульса: 50-100 мс; и амплитуда регулируется во избежание дискомфорта или сокращения мышц пациента).

Визуально-аналоговая шкала (VAS)

Для объективной оценки распространенной боли в теле у пациентов использовалась 10-сантиметровая визуально-аналоговая шкала (ВАШ). Участники используют эту шкалу, чтобы определить интенсивность своей боли. В то время как 0 означает отсутствие боли, 10 указывает на самую сильную боль, которую испытывает человек.

Стадия восстановления гемиплегии Бруннстрема

По Брунстрему, этапы выздоровления у больных, развившихся параличом вследствие инсульта, развиваются следующим образом: 1-я стадия, когда мышцы полностью вялые; 2 этап – появление мышечной синергии; 3 стадия, пик непроизвольных движений; 4 стадия – уменьшение непроизвольных движений и начало произвольных движений; 5 стадия – появление более скоординированных движений; 6 стадия – исчезновение спазмов и наблюдение мелких движений суставов, приближающееся к почти полному выздоровлению; Этап 7, когда все функции возвращаются в норму.

Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SS-QoL)

SS-QoL — это инструмент, специально используемый для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, среди людей, перенесших инсульт. В нем 49 пунктов по 12 доменам с разницей от 49 до 245 баллов и ответами от 1 до 5 баллов. Более высокие значения указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.

Оценка верхних конечностей по Фуглу Мейеру

Он оценивает верхнюю конечность в трех частях: плечо-локоть-предплечье (верхняя часть руки), запястье и кисть, что позволяет оценить рефлекторную активность, паттерны синергии и произвольные движения. Максимальная оценка за верхнюю часть руки – 36 баллов. Оценка запястья оценивается по 10 баллам, оценивая устойчивость под разными углами, диапазон движений суставов и сложность движений. Максимальный общий балл при оценке верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера составляет 66 баллов.