Badanie skuteczności przezczaszkowej stymulacji magnetycznej u pacjentów z zespołem złożonego bólu regionalnego typu 1 w kończynie górnej w okresie podostrym i przewlekłym po udarze niedokrwiennym mózgu

Aktywny komparator: Aktywna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna u pacjentów po udarze mózgu ze złożonym regionalnym zespołem bólowym

Intensywność przerywanej stymulacji theta-burst (iTBS) dla pacjentów, stosowana pod nadzorem lekarza łącznie przez 5 dni w ciągu tygodnia (od poniedziałku do piątku), zostanie ustalona na poziomie 70% spoczynkowego progu motorycznego. Stymulacja będzie składać się z impulsów o częstotliwości 50 Hz, z 3 impulsami co 10 sekund, każdy impuls trwający 2 sekundy, co daje w sumie 600 impulsów. Następnie próg spoczynkowego silnika zostanie ustawiony na 80% i łącznie zostanie dostarczonych 2000 impulsów z częstotliwością 10 Hz, powtarzanych co 30 sekund, każdy trwający 10 sekund.

Urządzenie: Stymulator magnetyczny Magstim Rapid2 Plus (Magstim, Whitland, Dyfed, Wielka Brytania)

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, która moduluje pobudliwość korową docelowego obszaru motorycznego. Podczas gdy do badania funkcjonowania mózgu powszechnie stosuje się TMS o pojedynczym impulsie, powtarzalne TMS stosuje się w celu wywołania trwałych zmian w aktywności mózgu. RTMS o wysokiej częstotliwości prowadzi do wzrostu pobudliwości kory ruchowej, natomiast zastosowanie o niskiej częstotliwości powoduje zahamowanie pobudliwości kory ruchowej. Stymulacja impulsami theta (TBS) to forma rTMS, która może być dostarczana w sposób ciągły (cTBS) lub przerywany (iTBS), modulując w ten sposób pobudliwość neuronów korowo-rdzeniowych poniżej obszaru stymulacji w celu zmniejszenia lub zwiększenia. rTMS to rozwijający się obszar badań w zakresie leczenia bólu, który okazał się bezpieczną i dobrze tolerowaną metodą. Badania wykazały, że rTMS aplikowany na korę ruchową jest obiecującą metodą leczenia bólu przewlekłego

Pozorny komparator: pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna u pacjentów po udarze mózgu ze złożonym zespołem bólu regionalnego

Zastosowany zostanie podobny protokół, a grupie pozorowanej zostanie zastosowana pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna za pomocą pozorowanej cewki.

Urządzenie: Pozorna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Pacjenci z grupy kontrolnej będą otrzymywać pozorowaną przezczaszkową stymulację magnetyczną za pomocą pozorowanej cewki przez 35 minut dziennie, łącznie 5 sesji, wraz z konwencjonalną rehabilitacją.

Komparator placebo: konwencjonalny program rehabilitacji u pacjentów po udarze mózgu ze złożonym regionalnym zespołem bólowym

W tej grupie stosowany będzie wyłącznie konwencjonalny program rehabilitacji składający się z nieciągłego USG, przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) i kąpieli kontrastowej, składający się z 5 sesji.

Urządzenie: konwencjonalny program rehabilitacji

Pacjenci otrzymają 5 minut ciągłego badania ultrasonograficznego (1 MHz, 2 W/cm2, 1:4)), następnie 20-minutową kąpiel kontrastową i 15 minut TENS (częstotliwość: 100 Hz; czas trwania impulsu: 50–100 ms; oraz amplituda dostosowana w celu uniknięcia dyskomfortu lub skurczu mięśni u pacjenta).

Wizualna skala analogowa (VAS)

Do obiektywnej oceny rozległego bólu ciała u pacjentów wykorzystano 10-centymetrową wizualną skalę analogową (VAS). Uczestnicy używają tej skali do określenia intensywności bólu. Podczas gdy 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najcięższy ból odczuwany przez daną osobę.

Etap rekonwalescencji porażenia połowiczego Brunnstroma

Według Brunnstroma etapy rekonwalescencji u pacjentów, u których wystąpił paraliż w wyniku postępu udaru, są następujące: Etap 1, w którym mięśnie są całkowicie wiotkie; Etap 2, pojawienie się synergii mięśni; Etap 3, szczyt mimowolnych ruchów; Etap 4, zmniejszenie ruchów mimowolnych i rozpoczęcie ruchów dobrowolnych; Etap 5, pojawienie się bardziej skoordynowanych ruchów; Etap 6, zanik skurczów i obserwacja delikatnych ruchów stawów, zbliżanie się do prawie całkowitego wyzdrowienia; Etap 7, w którym wszystkie funkcje wracają do normy.

Skala jakości życia specyficznej dla udaru (SS-QoL)

SS-QoL to narzędzie stosowane specjalnie do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia u osób, które doświadczyły udaru. Zawiera 49 pozycji w 12 domenach, o wartości od 49 do 245 punktów, z odpowiedziami od 1 do 5 punktów. Wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.

Ocena kończyny górnej Fugla Meyera

Ocenia kończynę górną w trzech częściach: bark-łokieć-przedramię (górna część ramienia), nadgarstek i dłoń, pozwalając na ocenę aktywności odruchowej, wzorców synergii i ruchów dobrowolnych. Maksymalny wynik za górną część ramienia wynosi 36 punktów. Ocena nadgarstka oceniana jest w skali 10 punktów, oceniając stabilność pod różnymi kątami, zakres ruchu stawów i złożone ruchy. Maksymalny łączny wynik oceny kończyny górnej przy użyciu Skali Oceny Fugl-Meyera wynosi 66 punktów.