Хенаглифлозин в купировании диабета 2 типа с неалкогольной жировой болезнью печени

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) — метаболическое заболевание печени, которое включает в себя целый спектр прогрессирующих патологических изменений: от простого стеатоза до неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Эпидемиологические данные демонстрируют тесную связь между диабетом 2 типа и НАЖБП. Примерно от 49% до 62% людей с диабетом 2 типа одновременно страдают НАЖБП, а у людей с НАЖБП риск развития диабета более чем в два раза выше, чем у населения в целом. НАЖБП не только увеличивает риск развития диабета 2 типа, но также ускоряет прогрессирование связанного с диабетом поражения органов-мишеней, что приводит к неблагоприятным метаболическим и сердечно-сосудистым рискам. В настоящее время во всем мире отсутствует комплексная стратегия общественного здравоохранения по борьбе с НАЖБП, а с клинической точки зрения до сих пор не существует одобренных препаратов, специально предназначенных для лечения НАЖБП.

НАЖБП диагностируется на основании отклонений от нормы результатов тестов функции печени и визуализирующих исследований. Шкала фиброза НАЖБП (NFS) и индекс фиброза-4 (FIB-4) могут использоваться для клинического скрининга НАСГ у лиц с диабетом 2 типа. Параметры затухания ультразвука (UAP) и измерения жесткости печени (LSM), основанные на транзиторной эластографии (TE), позволяют точно дифференцировать стеатоз печени и степень фиброза печени. Этот метод, известный своей неинвазивностью, безопасностью и воспроизводимостью, нашел широкое применение для диагностики степени ожирения и фиброза печени у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Основной подход к лечению НАЖБП включает изменение вредных привычек образа жизни, однако изменения образа жизни зачастую трудно поддерживать в долгосрочной перспективе. В настоящее время ни FDA США, ни Европейское агентство по лекарственным средствам не одобрили какие-либо лекарства, специально предназначенные для лечения НАЖБП. Учитывая центральную роль инсулинорезистентности в развитии НАЖБП, гипогликемические препараты стали новым направлением профилактики и лечения НАЖБП. Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT-2), ингибируя активность SGLT-2, уменьшают реабсорбцию глюкозы в проксимальных почечных канальцах, вызывая выведение избытка глюкозы с мочой, тем самым снижая уровень сахара в крови. Отчеты показывают, что ингибиторы SGLT-2 также обладают рядом других полезных эффектов, включая снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний почек, улучшение контроля артериального давления, содействие снижению веса и снижение содержания жира в печени. Предыдущие исследования показали, что ингибиторы SGLT-2 могут улучшить аланиновую трансаминазу, аспартаттрансаминазу, гамма-глутамилтрансферазу и индекс FIB-4 у пациентов с диабетом 2 типа, осложненным НАЖБП, потенциально проявляя антифиброзное действие на печень. Хенаглифлозин, ингибитор SGLT-2, используемый в этом исследовании, представляет собой соединение, независимо разработанное компанией Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., являющееся интеллектуальной собственностью. Хенаглифлозин продемонстрировал эффективность и безопасность в монотерапии у пациентов с неадекватно контролируемым диабетом 2 типа с плохим контролем диеты и физических упражнений или в комбинации с метформином у пациентов с неадекватно контролируемым диабетом 2 типа.

Целью данного исследования является наблюдение за клинической эффективностью лечения хенаглифлозином диабета 2 типа, осложненного НАЖБП, у отдельных лиц, оценка его потенциала в улучшении изменений жировой ткани в печени и показателей фиброза при НАЖБП, способствовании регрессии НАСГ и облегчении прогрессирования фиброза печени на основе образа жизни. изменения и базовое лечение. Вторичные цели включают изучение влияния хенаглифлозина на содержание жира в печени, площадь висцерального жира, ферменты печени и снижение уровня сахара в крови.