ОКТ в сравнении с ангиографией при реваскуляризации очага поражения у пациентов с острым инфарктом миокарда (FRAME-AMI3)

Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) является стандартным методом лечения значительного стенотического поражения коронарных артерий, особенно на фоне острого инфаркта миокарда (ОИМ), когда важна своевременная реперфузия. Традиционно визуальная оценка коронарной ангиографии была основным инструментом для выявления ишемической болезни сердца и направления реваскуляризации. Однако известно, что ангиография сама по себе не способна адекватно оценить значимость стенотического поражения или состояние оптимизации стента, и что ангиография страдает от высокой вариабельности внутри и между наблюдателями. Таким образом, методы интракоронарной визуализации и/или физиологии были разработаны для устранения этих ограничений.

Во время процедуры ЧКВ устройства для внутрисосудистой визуализации, такие как внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) и оптическая когерентная томография (ОКТ), являются полезными инструментами для получения информации о характеристиках поражения и оптимальной имплантации стента с учетом соответствующего референтного сегмента, расширения стента, прикрепления стента и возможных острые осложнения. Таким образом, контроль внутрисосудистой визуализации может улучшить клинические результаты после сложного ЧКВ. Однако, хотя предыдущие рандомизированные контролируемые исследования и регистры показали значительно более низкую частоту серьезных нежелательных клинических событий после ЧКВ под контролем ВСУЗИ по сравнению с ЧКВ под контролем ангиографии, рандомизированные контролируемые исследования были ограничены небольшим размером выборки и касались очень избранных подгрупп поражений, таких как хронические полная окклюзия (CTO) или длинные поражения. Более того, хотя в некоторых исследованиях наблюдались схожие клинические результаты при ЧКВ под контролем ВСУЗИ и ЧКВ под контролем ОКТ, неясно, улучшает ли ЧКВ под контролем ОКТ клинические результаты по сравнению с ЧКВ под контролем ангиографии.

В настоящее время отсутствуют рандомизированные контролируемые исследования, подтверждающие положительное влияние ЧКВ под контролем ОКТ, особенно у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ). В одном рандомизированном клиническом исследовании, проведенном в 2016 году с участием 240 пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST, сообщалось о более высоком постпроцедурном фракционном резерве кровотока и одинаковой частоте серьезных нежелательных сердечных событий при использовании ОКТ по ​​сравнению с только ангиографией, но это исследование в основном было сосредоточено на непосредственных физиологических результатах. ЧКВ под контролем ОКТ и продемонстрировали клинические результаты только при краткосрочном наблюдении. Хотя в исследовании ILUMIEN IV оценивалась эффективность ЧКВ под контролем ОКТ у пациентов с высоким риском, включая поражения, которые считались ответственными за недавний инфаркт миокарда, не было очевидной разницы в недостаточности сосудов-мишеней через 2 года. Не существует рандомизированного контролируемого исследования, которое могло бы предоставить информацию о его долгосрочном клиническом воздействии, и текущие клинические рекомендации относят ОКТ к рекомендации класса 2а в качестве альтернативы ВСУЗИ, за исключением основного поражения левого устьевого канала.

В этом отношении рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее клинические результаты после ЧКВ у пациентов с ОИМ, где оптимизация процедур выполняется под контролем ОКТ или только ангиографии, могло бы предоставить ценные доказательства для улучшения прогноза после лечения ОИМ. Таким образом, исследование FRAME-AMI 3 было разработано для сравнения клинических результатов после ЧКВ на артерии, связанной с инфарктом, с использованием стратегии под контролем ОКТ или ангиографии.