Исследование по изучению фармакокинетических/фармакодинамических характеристик IBI128 (нового ингибитора ксантиноксидазы)

Критерии включения:

1. Здоровые мужчины в возрасте от 18 до 50 лет на момент скрининга;
2. Субъекты с индексом массы тела (ИМТ) от 18,0 (включительно) до 28,0 кг/м2 (включительно); и общая масса тела ≥55 кг (мужчины) и 45 кг (женщины)
3. Участники, которые абсолютно здоровы, что определяется медицинским обследованием, включая историю болезни, лабораторные анализы, показатели жизнедеятельности и стандартную ЭКГ в 12 отведениях.
4. Субъект готов принять участие и подписать письменную форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Субъекты с историей гиперчувствительности к исследуемым продуктам, включая лекарственную аллергию (вызванную аспирином, антибиотиками и т. д.) или с историей клинически значимой гиперчувствительности.
2. Субъекты с доказательствами или в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний (болезнь Крона, язва, острый или хронический панкреатит и т. д.) или хирургического вмешательства (за исключением простой аппендэктомии или пластики грыжи), которые могут повлиять на всасывание препарата.
3. Субъекты с признаками или в анамнезе клинически значимых заболеваний печени (включая носительство вирусного гепатита), почек, неврологических, иммунологических, легочных, эндокринных, гематологических, неопластических, сердечно-сосудистых или психиатрических (расстройство настроения, обсессивно-компульсивное расстройство и т. д.) заболеваний.
4. Субъекты, у которых в анамнезе или в настоящее время имеется психическое заболевание.
5. Субъекты, принимавшие какие-либо лекарства, которые могут повлиять на исходы, в течение 30 дней до первого введения исследуемого продукта.
6. Субъект, принимавший IBI128 в других исследованиях.
7. Субъекты, у которых в анамнезе имеется острый артрит.
8. Беременные женщины или кормящие женщины или мужчины и женщины, у которых есть вероятность беременности.
9. Субъекты, признанные неподходящими для участия в исследовании после рассмотрения исследователем результатов клинических лабораторных исследований или по другим причинам.