Een onderzoek om de farmacokinetische/farmacodynamische kenmerken van IBI128 (een nieuwe xanthineoxidaseremmer) te onderzoeken

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke proefpersonen tussen de 18 en 50 jaar oud bij screening;
2. Personen met een Body Mass Index (BMI) tussen 18,0 (inclusief) en 28,0 kg/m2 (inclusief); en een totaal lichaamsgewicht ≥55kg (mannelijk) en 45kg (vrouwelijk)
3. Deelnemers die openlijk gezond zijn zoals bepaald door medische evaluatie, inclusief medische geschiedenis, laboratoriumtests, vitale functies en standaard 12-afleidingen-ECG's.
4. De proefpersoon is bereid deel te nemen en een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor onderzoeksproducten, waaronder geneesmiddelenallergieën (veroorzaakt door aspirine, antibiotica, enz.), of een voorgeschiedenis van klinisch significante overgevoeligheid
2. Personen met bewijs of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (ziekte van Crohn, maagzweer, acute of chronische pancreatitis, enz.) of operaties (behalve eenvoudige blindedarmoperatie of reparatie van hernia) die de absorptie van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden
3. Personen met bewijs of een voorgeschiedenis van klinisch significante lever- (inclusief drager van virale hepatitis), nier-, neurologische, immunologische, long-, endocriene, hematologische, neoplastische, cardiovasculaire of psychiatrische ziekten (stemmingsstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, enz.).
4. Onderwerpen met een voorgeschiedenis of huidige situatie hebben een psychische aandoening.
5. Proefpersonen die binnen 30 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct een geneesmiddel hebben gebruikt dat de resultaten kan beïnvloeden.
6. Proefpersonen die IBI128 in andere onderzoeken hebben gebruikt.
7. Personen met een voorgeschiedenis van acute artritis.
8. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of mannen en vrouwen met een mogelijkheid tot zwangerschap.
9. Proefpersonen die na beoordeling van de klinische laboratoriumresultaten of om andere redenen door de onderzoeker niet in aanmerking kwamen voor het onderzoek