Eine Studie zur Untersuchung der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Eigenschaften von IBI128 (einem neuen Xanthinoxidase-Inhibitor)

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche Probanden im Alter zwischen 18 und 50 Jahren beim Screening;
2. Probanden mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,0 (einschließlich) und 28,0 kg/m2 (einschließlich); und ein Gesamtkörpergewicht von ≥55 kg (männlich) und 45 kg (weiblich)
3. Teilnehmer, die laut ärztlicher Untersuchung, einschließlich Anamnese, Labortests, Vitalfunktionen und Standard-12-Kanal-EKGs, offensichtlich gesund sind.
4. Der Proband ist bereit, teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeiten gegen Prüfpräparate, einschließlich Arzneimittelallergien (verursacht durch Aspirin, Antibiotika usw.), oder einer Vorgeschichte von klinisch signifikanten Überempfindlichkeiten
2. Personen mit Anzeichen oder einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (Morbus Crohn, Geschwür, akute oder chronische Pankreatitis usw.) oder chirurgischen Eingriffen (mit Ausnahme einer einfachen Blinddarmentfernung oder Reparatur eines Leistenbruchs), die die Arzneimittelaufnahme beeinflussen können
3. Personen mit Anzeichen oder einer Vorgeschichte klinisch signifikanter Lebererkrankungen (einschließlich Träger einer Virushepatitis), renaler, neurologischer, immunologischer, pulmonaler, endokriner, hämatologischer, neoplastischer, kardiovaskulärer oder psychiatrischer Erkrankungen (Stimmungsstörungen, Zwangsstörungen usw.).
4. Personen mit einer Vorgeschichte oder einer aktuellen psychischen Erkrankung.
5. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats Arzneimittel eingenommen haben, die die Ergebnisse beeinflussen könnten.
6. Probanden, die IBI128 in anderen Studien absolviert haben.
7. Probanden mit akuter Arthritis in der Vorgeschichte.
8. Schwangere oder stillende Frauen oder Männer und Frauen, bei denen die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht.
9. Probanden, die nach Überprüfung der klinischen Laborergebnisse oder aus anderen Gründen durch den Prüfer als nicht für die Studie geeignet eingestuft wurden