IBI128(신규 잔틴산화효소 억제제)의 약동학적/약력학적 특성을 규명하기 위한 연구

포함 기준:

1. 스크리닝 당시 18세에서 50세 사이의 건강한 남성 피험자;
2. 체질량지수(BMI)가 18.0(포함)~28.0kg/m2(포함)인 피험자 총 체중 ≥55kg(남성), 45kg(여성)
3. 병력, 실험실 검사, 활력징후 및 표준 12 리드 ECG를 포함한 의학적 평가를 통해 명백히 건강한 참가자.
4. 피험자는 기꺼이 참여하고 서면 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 약물 알레르기(아스피린, 항생제 등에 의해 유발됨)를 포함하여 임상시험용 제품에 과민증 병력이 있거나 임상적으로 유의미한 과민증 병력이 있는 피험자
2. 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장관 질환(크론병, 궤양, 급성 또는 만성 췌장염 등) 또는 수술(단순충수절제술이나 탈장 복구 제외)의 증거 또는 병력이 있는 자
3. 임상적으로 유의미한 간(바이러스성 간염 보인자 포함), 신장, 신경, 면역, 폐, 내분비, 혈액, 종양, 심혈관 또는 정신 질환(기분 장애, 강박 장애 등) 질환의 증거 또는 병력이 있는 피험자.
4. 병력이나 현재 정신질환을 앓고 있는 피험자.
5. 임상시험용 의약품의 최초 투여 전 30일 이내에 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용한 적이 있는 피험자.
6. 다른 연구에서 IBI128을 수강한 피험자.
7. 급성 관절염의 병력이 있는 피험자.
8. 임산부, 수유 중인 여성 또는 임신 가능성이 있는 남성 및 여성.
9. 임상시험 결과 또는 기타 연구자가 검토한 결과 연구에 적합하지 않다고 판단된 대상자