Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение качества лучевой терапии с помощью моделей оптимизации планирования, основанных на знаниях нескольких учреждений (аббревиатура: MIKAPOCo, многоинституциональный подход, основанный на знаниях, в оптимизации плана для сообщества) (MIKAPOCo)

19 марта 2024 г. обновлено: Claudio Fiorino, IRCCS Ospedale San Raffaele

Улучшение качества лучевой терапии с помощью моделей оптимизации планирования, основанных на знаниях нескольких учреждений

Наша основная гипотеза заключается в том, что можно создавать библиотеки «согласованных» моделей планов, основанных на знаниях, полученных на основе большого институционального опыта. Эти библиотеки можно использовать для управления автоматизированным планированием RT и служить инструментами, помогающими центрам обеспечивать качество плана (QA) и прогнозировать план.

Ожидается, что количественная оценка межинститутской изменчивости планирования RT и создание библиотек взаимозаменяемых и проверенных моделей прогнозирования планов межинститутских КБ повлияет на качество планирования на национальном уровне. Проект потенциально может способствовать внедрению подходов искусственного интеллекта при оптимизации планов, тем самым уменьшая вариативность планирования внутри и между институтами. Ожидается, что улучшение качества плана приведет к улучшению результатов после лучевой терапии с точки зрения местного контроля и, более того, побочных эффектов и качества жизни. Ожидается также положительное влияние при отборе пациентов для использования передовых методов, при аудите планов и оптимизации планов клинических испытаний, при сравнении технологий и анализе затрат и выгод, а также в образовательной сфере RT.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели

  1. Создать библиотеки последовательно генерируемых моделей KB для пациентов, получающих лучевую терапию при раке молочной железы и простаты, а также для отдельных приложений стереотаксической лучевой терапии (SBRT) на основе опыта многих итальянских учреждений; количественно оценить межинститутскую вариабельность планирования в однородных классах пациентов.
  2. Группировать модели по их характеристикам и взаимозаменяемости. Оценить группы взаимозаменяемых моделей, которые следует учитывать для целей прогнозирования гистограммы «доза-объем» (DVH) в нескольких учреждениях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milano, Италия, 20133
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

рак простаты, рак молочной железы и для отдельных ситуаций SBRT (позвоночник и простата по схемам RTOG 0631 и 0938 соответственно)

Описание

Критерии включения:

Данные последовательного (или случайно выбранного) плана реальной жизни пациентов, проходивших лечение по поводу рака простаты, рака молочной железы и отдельных ситуаций SBRT (позвоночника и простаты по схемам RTOG 0631 и 0938 соответственно) в течение последних 10 лет.

Необходимо оценить минимальное количество пациентов в когорте тестирования, которое следует учитывать для оценки межинститутских (т. е. межмодельных) различий в прогнозировании статистики DVH и дозы. Чтобы сделать содержательную оценку максимального числа, необходимого для оценки различий, мы можем сосредоточиться на ситуации планирования с наибольшим ожидаемым уровнем стандартизации (т.е.: ожидая относительно небольшой внутри- и межинститутской изменчивости) и предполагая, что остальные ситуации более склонен к изменчивости. Этот «худший случай» был выявлен при лечении рака левой молочной железы тангенциальным полем облучения с упором на среднюю дозу в сердце, которая, как известно, связана с долгосрочной сердечной смертностью. По пилотным данным ПИ-центра среднепопуляционная доза на сердце составляет 2,7 Гр со стандартным отклонением 0,9 Гр, с гауссовым распределением значений в популяции из 103 последовательных пациентов. Учитывая клинически значимый систематический сдвиг в 1,3 Гр (соответствующий увеличению избыточной сердечной смертности на 5% [27]), минимальное количество пациентов, необходимое для обнаружения такого различия с мощностью 80%, составляет n=8 на центр (альфа: 0,05). ).

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
взаимозаменяемость моделей
Временное ограничение: 3 года
взаимозаменяемость будет оцениваться с учетом: а) доли пациентов, идентифицированных как «анатомические выбросы» (с точки зрения выхода за пределы геометрических характеристик (GF) каждой отдельной модели) после того, как модель, полученная из Института X, будет применена к пациентам Института Y (modX-Y) и наоборот (modY-X); б) относительные различия в прогнозах DVH между modX-Y и modY-X, включая и не включая ранее выявленных пациентов с «выбросами GF». На основе этих результатов и их клинической интерпретации будут предварительно определены подгруппы KB-моделей с «высокой» взаимозаменяемостью и количественно оценены взаимосвязи между GF и взаимозаменяемостью.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Claudio Fiorino, Msc, IRCCS Ospedale San Raffaele

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 октября 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сравнение плана лечения

Подписаться