Влияние дисульфирама (Антабус®) на остроту зрения у пациентов с дегенерацией сетчатки

Критерии включения:

• Все полы, от 18 лет и старше.
• Участники должны говорить по-английски, понимать и подписать документ об информированном согласии.
• Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования и доступность на время обучения.
• При хорошем общем состоянии здоровья, что подтверждается анамнезом и клиническим диагнозом наследственной дистрофии сетчатки или сухой ВМД.
• Наилучшая корригированная острота зрения (BCVA) 20/20 (с сужением или другими дефектами поля зрения Гольдмана) по отношению к световосприятию в лучшем глазу.
• Интактный внутренний ядерный слой, внутренний плексиформный слой и слой ганглиозных клеток на макулярной SD-ОКТ.
• Способность принимать пероральные препараты и готовность соблюдать режим дисульфирама.
• Пациенты должны иметь диагноз расстройства, связанного с употреблением алкоголя, поставленный специалистом по наркозависимости, и быть кандидатами на терапевтическое использование дисульфирама для лечения этого состояния.
• Пациенты должны согласиться воздерживаться от употребления алкоголя в течение 180 дней.
• Любая участница детородного возраста должна иметь отрицательный результат теста на беременность в моче при скрининге.
• Любая участница женского пола с детородным потенциалом должна пройти (или иметь партнера, который прошел) хирургическую стерилизацию (вазэктомию, гистерэктомию или перевязку маточных труб), полностью воздерживаться от половых контактов или согласиться практиковать два приемлемых метода контрацепции на протяжении всего периода беременности. исследовании и в течение как минимум одной недели после отмены дисульфирама. Приемлемые методы контрацепции включают гормональную контрацепцию (т. е. противозачаточные таблетки, инъекции гормонов, кожные пластыри или вагинальные кольца); внутриматочная спираль; барьерные методы (диафрагма, презерватив) со спермицидами.

Критерий исключения:

• Состояние, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании, например сердечно-сосудистое заболевание, гепатит.
• Лица с сахарным диабетом в анамнезе.
• Лица с историей психоза.
• Лица с гипотиреозом.
• Лица с гиперчувствительностью к производным тиурама, вызывающие контактный дерматит резины.
• Те, кто принимает антикоагулянтную терапию или другие лекарства, на которые может влиять дисульфирам.
• Офтальмологические заболевания с независимым влиянием на зрительные функции (например, диабетическая ретинопатия, глаукома, катаракта, кровоизлияние в стекловидное тело, отслойка сетчатки, активное внутриглазное воспаление или активные инфекционные заболевания глаз, хориоидальная неоваскуляризация).
• Пациенты с отсутствием световосприятия (НЛП) в обоих глазах.
• В анамнезе были серьезные операции на глазах в течение предшествующих 6 месяцев или серьезные операции на глазах, ожидаемые в течение следующих 6 месяцев после рандомизации.
• Признаки обследования: тяжелая внешняя глазная инфекция, включая конъюнктивит, халязион или существенный блефарит.
• Участие в исследовательском исследовании, которое включает лечение любым препаратом в течение 30 дней после рандомизации, который не получил одобрения регулирующих органов на момент включения в исследование. Примечание: участники исследования не могут получать другой исследуемый препарат во время участия в этом исследовании.
• Известная аллергия или гиперчувствительность к любому компоненту исследуемого препарата.
• Для женщин детородного возраста: беременных или кормящих или планирующих забеременеть в течение следующих 12 месяцев.
• Участники, которые планируют покинуть территорию клинического центра в течение 8 месяцев исследования.