Исследование по оценке эффективности и безопасности ParActin® у лиц с инфекциями верхних дыхательных путей

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет на дату скрининга.
2. Лица с симптомами острой инфекции верхних дыхательных путей по оценке исследователя во время скрининга.
3. ИМТ ≤ 29,9 кг/м2.
4. Симптомы инфекции верхних дыхательных путей проявляются в течение как минимум 24 часов, но не более 48 часов до скринингового визита.
5. Лица, имеющие балл ≥ 5 по крайней мере за 2 симптома: насморк, заложенность носа, чихание или боль в горле по шкале WURSS-21.
6. В анамнезе частые простуды с длительностью эпизодов не менее 4 дней.
7. Должен быть грамотным и иметь возможность заполнять анкеты и требования, основанные на исследовании.

Критерий исключения:

1. Высокая температура, определяемая как температура тела ≥ 39 ºC (≥ 102,2 ºF).
2. В анамнезе имеется аллергия (аллергический ринит) с такими симптомами, как чихание, насморк и красные, слезящиеся и зудящие глаза.
3. Лица с историей хронической обструктивной болезни легких, фиброза легких или астмы.
4. Лица с медикаментозным ринитом, хроническим кашлем бактериального, грибкового или другого известного происхождения.
5. Лица, которым требуется госпитализация или которые могут быть госпитализированы по поводу ИВДП.
6. Лица, впервые заболевшие простудой.
7. Лица с анатомической обструкцией/деформацией носа или с реконструктивной операцией по носу и т. д.
8. Лица с историей заболеваний сердца, таких как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или кардиомиопатии.
9. Лица с историей иммунодефицита иммунной системы с трансплантацией органов или без нее.
10. Лица с известной или подозреваемой гиперчувствительностью или непереносимостью растительных продуктов.
11. Лица с диагнозом серповидно-клеточной анемии, талассемии, сахарного диабета I/II типа, муковисцидоза.
12. Диагностированные случаи неконтролируемой артериальной гипертензии, оцениваемые по систолическому артериальному давлению ≥ 140 мм рт. ст. и диастолическому артериальному давлению ≥ 90 мм рт. ст.
13. Те, кто не желает воздерживаться от домашних средств от простуды, которые включают, помимо прочего, паровые ингаляции, отвары, паровые растирания, имбирные добавки, отвары или любую форму пищевых и/или травяных добавок в течение всего периода участия в исследовании.
14. Лица, привитые от гриппа, свиного гриппа за 3 месяца до скринингового визита.
15. Те, кто принимал в течение одной недели после начала исследования или нуждался во время исследования антибиотики, противовирусные препараты, стероиды, противоотечные средства для носа, антигистаминные растительные средства, витамин С или цинк для облегчения симптомов простуды.
16. Те, у кого есть тяжелые психические заболевания, такие как деменция, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, депрессия или тревожные расстройства, или те, кто в настоящее время принимает психоневрологические препараты, такие как антидепрессанты.
17. Те, кто участвовал в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до скринингового визита или планирует участвовать в другом клиническом исследовании в течение периода исследования.
18. Лица, злоупотребляющие психоактивными веществами за последние два года, включая употребление, помимо прочего, таких наркотиков, как кокаин, амфетамин, марихуана и т. д.
19. Лица, курящие в анамнезе или курящие в настоящее время или употребляющие любую форму бездымного табака.

20. Лица, злоупотребляющие алкоголем, определяются как:

    1. Для мужчин: более 14 стандартных алкогольных напитков (САД) в неделю или более 4 САД в день.
    2. Для женщин: более 7 САД в неделю или более 3 САД в день.
    3. Злоупотребляющие алкоголем, определяемые как 5 или более САД для мужчин в течение 2 часов.
    4. Злоупотребляющие алкоголем, определяемые как 4 или более САР для женщин в течение 2 часов. (ПРИМЕЧАНИЕ. Стандартный алкогольный напиток содержит примерно 14 граммов алкоголя, что эквивалентно 12 унциям пива (~5% алкоголя), 8,5 унций солодового ликера (~9% алкоголя), 5 унциям вина (~12% алкоголя). ), 3,5 унции крепленого вина (например, шерри или портвейна) или 1,5 унции ликера (дистиллированные спиртные напитки; ~40% алкоголя)
21. Лица, имеющие клинически значимые нарушения со стороны сердечно-сосудистой, эндокринной, лимфатической, дыхательной, гепатобилиарной, мочевой, репродуктивной, центральной нервной систем, опорно-двигательной и пищеварительной систем.
22. Женщины, которые беременны/планируют забеременеть/кормят грудью или принимают какие-либо оральные контрацептивы.
23. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать индивидууму успешно и безопасно завершить исследование или может исказить результаты исследования.