En studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten ParActin® hos personer med øvre luftveisinfeksjoner

Inklusjonskriterier:

1. Mann og kvinne i alderen 18 til 50 år på visningsdatoen.
2. Personer med symptomer på akutt øvre luftveisinfeksjon som vurdert av utrederen på tidspunktet for screening.
3. BMI ≤ 29,9 kg/m2.
4. Symptomer på øvre luftveisinfeksjon er tilstede i minst 24 timer, men ikke mer enn 48 timer før screeningbesøk.
5. De som har en score på ≥ 5 for minst 2 symptomer av rennende nese, tett nese, nysing eller sår hals, på WURSS-21.
6. Anamnese med hyppig forkjølelse med tidligere episoder på minst 4 dager.
7. Må være lesekyndig og ha evne til å fylle ut studiebaserte spørreskjemaer og krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Høygradig feber definert som kroppstemperatur ≥ 39 ºC (≥ 102,2 ºF)
2. Med en historie med allergi (allergisk rhinitt) sammen med symptomer som nysing, rennende nese og røde, rennende og kløende øyne.
3. Personer med historie med kronisk obstruktiv lungesykdom, lungefibrose eller astma.
4. Personer med rhinitis medicamentosa, kronisk hoste av bakteriell, sopp eller annen kjent opprinnelse.
5. Personer som trenger sykehusinnleggelse eller sannsynligvis vil bli innlagt på grunn av URTI.
6. Personer med forkjølelse for første gang.
7. Personer med anatomisk neseobstruksjon/deformitet eller nasal rekonstruktiv kirurgi etc.
8. Personer med historie med hjertesykdommer, som hjertesvikt, koronarsykdom eller kardiomyopati
9. Personer med tidligere immunkompromittert immunsystem med/uten organtransplantasjon
10. Personer med kjent eller mistenkt overfølsomhet eller intoleranse overfor urteprodukter
11. Personer diagnostisert med sigdcellesykdom, thalassemi, type I/II diabetes mellitus, cystisk fibrose
12. Diagnostiserte tilfeller av ukontrollert hypertensjon vurdert ved et systolisk blodtrykk ≥ til 140 mmHg og diastolisk blodtrykk ≥ til 90 mmHg
13. De som ikke er villige til å avstå fra hjemmebaserte forkjølelsesmidler som inkluderer, men ikke er begrenset til, dampinnånding, avkok, vapor rub, ingefærtilskudd, avkok eller noen form for kosttilskudd og/eller urtetilskudd under hele studiedeltakelsesperioden.
14. De som er vaksinert for influensa, svineinfluensa 3 måneder før screeningbesøk.
15. De som har tatt innen en uke etter starten av studien eller trenger under studien antibiotika, antivirale midler, steroider, neseavsvellende midler, antihistaminer urtemidler, vitamin C eller sink for å lindre forkjølelsessymptomer.
16. De som har alvorlige psykiske lidelser, som demens, Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, depresjon eller angstlidelser, eller de som for tiden tar psykonevrologiske medisiner, som antidepressiva.
17. De som har deltatt i andre kliniske studier innen 30 dager før screeningbesøket eller planlegger å delta i andre kliniske studier i løpet av studieperioden.
18. Personer med rusmisbruk i henhold til siste to års historie som inkluderer bruk av, men ikke begrenset til, rusmidler som kokain, amfetamin, marihuana etc.
19. Personer som har en historie med røyking eller for tiden røyker eller bruker noen form for røykfri tobakk.

20. Personer med stort alkoholforbruk, definert som:

    1. For menn: Mer enn 14 standard alkoholholdige drikker (SAD)/uke eller mer enn 4 SAD på en dag.
    2. For kvinner: Mer enn 7 SAD/uke eller mer enn 3 SAD på en dag.
    3. Overstadig drikkere, definert som 5 eller mer SAD for menn, i en 2-timers tidsramme.
    4. Overstadig drikkere, definert som 4 eller flere SAD for kvinner, i en 2-timers tidsramme. (MERK - En standard alkoholholdig drikk inneholder omtrent 14 gram alkohol, som tilsvarer 12 unser øl (~5% alkohol), 8,5 unser maltbrennevin (~9% alkohol), 5 unser vin (~12% alkohol). ), 3,5 unser sterkvin (f.eks. sherry eller portvin), eller 1,5 unser brennevin (destillert brennevin; ~40 % alkohol)
21. De som har klinisk signifikante lidelser i kardiovaskulære, endokrine, lymfatiske, respiratoriske, hepatobiliære, urin-, reproduksjons-, sentralnervesystem, muskel- og fordøyelsessystemer.
22. Kvinner som er gravide/planlegger å bli gravide/ammende eller tar p-piller.
23. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan utelukke individets evne til å fullføre studien vellykket og trygt, eller som kan forvirre studieresultatene.