Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de ParActin® en personas con infecciones del tracto respiratorio superior

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres con edades comprendidas entre 18 y 50 años a la fecha de la proyección.
2. Individuos con síntomas de infección aguda del tracto respiratorio superior según la evaluación del investigador en el momento de la selección.
3. IMC ≤ 29,9 kg/m2.
4. Los síntomas de infección del tracto respiratorio superior se presentan durante al menos 24 horas pero no más de 48 horas antes de la visita de selección.
5. Aquellos que tienen una puntuación ≥ 5 para al menos 2 síntomas de secreción nasal, nariz tapada, estornudos o dolor de garganta, en el WURSS-21.
6. Historia de resfriado común frecuente con episodio pasado de al menos 4 días de duración.
7. Debe estar alfabetizado y tener la capacidad de completar los cuestionarios y requisitos basados ​​en estudios.

Criterio de exclusión:

1. Fiebre alta definida como temperatura corporal ≥ 39ºC (≥ 102,2 ºF)
2. Con antecedentes de alergia (rinitis alérgica) junto con síntomas como estornudos, secreción nasal y ojos rojos, llorosos y con picazón.
3. Individuos con antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrosis pulmonar o asma.
4. Individuos con rinitis medicamentosa, tos crónica de origen bacteriano, fúngico u otro origen conocido.
5. Personas que requieren hospitalización o que probablemente sean hospitalizadas debido a URTI.
6. Personas con resfriado común por primera vez.
7. Individuos con obstrucción/deformidad nasal anatómica o cirugía reconstructiva nasal, etc.
8. Personas con antecedentes de enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias o miocardiopatías.
9. Individuos con antecedentes de sistema inmunológico en estado inmunocomprometido con o sin trasplante de órganos
10. Personas con hipersensibilidad o intolerancia conocida o sospechada a los productos a base de hierbas.
11. Individuos diagnosticados con anemia de células falciformes, talasemia, diabetes mellitus tipo I/II, fibrosis quística
12. Casos diagnosticados de hipertensión no controlada según la evaluación de una presión arterial sistólica ≥ a 140 mmHg y una presión arterial diastólica ≥ a 90 mmHg
13. Aquellos que no estén dispuestos a abstenerse de remedios caseros para el resfriado que incluyen, entre otros, inhalación de vapor, decocciones, masajes con vapor, suplementos de jengibre, decocciones o cualquier forma de suplementos dietéticos y/o herbarios durante todo el período de participación en el estudio.
14. Aquellos que hayan sido vacunados contra la influenza y la gripe porcina 3 meses antes de la visita de selección.
15. Aquellos que hayan tomado dentro de una semana del inicio del estudio o requieran durante el estudio antibióticos, antivirales, esteroides, descongestionantes nasales, antihistamínicos, remedios herbales, vitamina C o zinc para aliviar los síntomas del resfriado.
16. Quienes padecen enfermedades mentales graves, como demencia, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, depresión o trastornos de ansiedad, o quienes actualmente están tomando fármacos psiconeurológicos, como antidepresivos.
17. Aquellos que hayan participado en otro estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección o planeen participar en otro estudio clínico durante el período del estudio.
18. Individuos con abuso de sustancias según el historial de los últimos dos años que incluye el uso, entre otros, de drogas como cocaína, anfetaminas, marihuana, etc.
19. Personas con antecedentes de tabaquismo o que actualmente fuman o utilizan cualquier forma de tabaco sin humo.

20. Individuos con consumo excesivo de alcohol, definido como:

    1. Para hombres: Más de 14 bebidas alcohólicas estándar (SAD) por semana o más de 4 SAD en un día.
    2. Para mujeres: Más de 7 SAD/semana o más de 3 SAD en un día.
    3. Bebedores compulsivos, definidos como 5 o más SAD para los hombres, en un período de 2 horas.
    4. Bebedores compulsivos, definidos como 4 o más SAD para mujeres, en un período de 2 horas. (NOTA: una bebida alcohólica estándar contiene aproximadamente 14 gramos de alcohol, lo que equivale a 12 onzas de cerveza (~5 % de alcohol), 8,5 onzas de licor de malta (~9 % de alcohol), 5 onzas de vino (~12 % de alcohol). ), 3,5 onzas de vino fortificado (por ejemplo, jerez o oporto) o 1,5 onzas de licor (alcohol destilado; ~40 % de alcohol)
21. Aquellos que tengan trastornos clínicamente significativos de los sistemas cardiovascular, endocrino, linfático, respiratorio, hepatobiliar, urinario, reproductivo, sistema nervioso central, musculoesquelético y digestivo.
22. Mujeres que están embarazadas/planean estar embarazadas/lactando o que toman algún anticonceptivo oral.
23. Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda impedir la capacidad del individuo para completar el estudio con éxito y seguridad o que pueda confundir los resultados del estudio.