상부 호흡기 감염 환자를 대상으로 ParActin®의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 심사일 기준으로 만 18세 이상 50세 이하의 남성 및 여성.
2. 스크리닝 당시 연구자가 평가한 급성 상부 호흡기 감염 증상이 있는 개인.
3. BMI ≤ 29.9kg/m2.
4. 상기도 감염 증상은 스크리닝 방문 전 최소 24시간에서 최대 48시간 동안 나타납니다.
5. WURSS-21에서 콧물, 코막힘, 재채기, 인후염 중 2가지 이상의 증상에 대해 5점 이상인 자.
6. 4일 이상의 지난 에피소드 기간을 포함하는 빈번한 감기 병력.
7. 글을 읽고 쓸 수 있어야 하며 연구 기반 설문지 및 요구 사항을 완료할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 체온 ≥ 39°C(≥ 102.2°F)로 정의되는 고열
2. 재채기, 콧물, 눈이 충혈되고 눈물이 나고 가려운 등의 증상과 함께 알레르기(알레르기성 비염) 병력이 있는 경우.
3. 만성폐쇄성폐질환, 폐섬유증, 천식 병력이 있는 사람.
4. 약물성 비염, 세균성, 진균성 또는 기타 알려진 기원의 만성 기침이 있는 개인.
5. URTI로 인해 입원이 필요하거나 입원할 가능성이 있는 개인.
6. 감기에 처음 걸린 사람.
7. 해부학적 코막힘/기형 또는 코재건 수술 등을 받은 분
8. 심부전, 관상동맥질환, 심근병증 등 심장질환 병력이 있는 사람
9. 장기 이식 유무에 관계없이 면역 저하 상태의 면역체계 병력이 있는 개인
10. 허브 제품에 과민증 또는 불내증이 있거나 의심되는 개인
11. 낫적혈구병, 지중해빈혈, 제1형/제2형 당뇨병, 낭포성 섬유증 진단을 받은 자
12. 수축기 혈압 ≥ 140mmHg, 확장기 혈압 ≥ 90mmHg로 평가되는 조절되지 않는 고혈압으로 진단된 사례
13. 전체 연구 참여 기간 동안 증기 흡입, 달임, 증기 문지름, 생강 보충제, 달임 또는 모든 형태의 식이 및/또는 허브 보충제를 포함하되 이에 국한되지 않는 가정 기반 감기 치료법을 금할 의향이 없는 사람들.
14. 검진 방문 3개월 이전에 인플루엔자, 돼지독감 예방접종을 받은 자.
15. 연구 시작 후 1주일 이내에 복용했거나 연구 기간 동안 감기 증상 완화를 위해 항생제, 항바이러스제, 스테로이드, 비충혈 완화제, 항히스타민제 한약제, 비타민 C 또는 아연이 필요한 자.
16. 치매, 파킨슨병, 알츠하이머병, 우울증, 불안장애 등 심각한 정신질환을 앓고 있거나 항우울제 등 정신신경학적 약물을 복용하고 있는 사람.
17. 스크리닝 방문 전 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있거나, 연구기간 동안 다른 임상시험에 참여할 계획이 있는 자.
18. 지난 2년 동안 코카인, 암페타민, 마리화나 등과 같은 약물 사용을 포함하되 이에 국한되지 않는 약물 남용 경험이 있는 개인.
19. 흡연 이력이 있거나 현재 흡연 중이거나 모든 형태의 무연 담배를 사용하고 있는 개인.

20. 알코올 소비량이 많은 개인은 다음과 같이 정의됩니다.

    1. 남성의 경우: 주당 표준 알코올 음료(SAD) 14잔 이상 또는 하루에 SAD 4잔 이상.
    2. 여성의 경우: 주당 7SAD 이상 또는 하루에 3SAD 이상.
    3. 남성의 경우 2시간 동안 SAD가 5 이상인 것으로 정의되는 폭음.
    4. 2시간 동안 여성의 SAD가 4 이상인 것으로 정의되는 폭음자. (참고 - 표준 알코올 음료에는 약 14g의 알코올이 포함되어 있으며 이는 맥주 12온스(~5% 알코올), 8.5온스의 맥아주(~9% 알코올), 5온스의 와인(~12% 알코올)에 해당합니다. ), 강화 와인 3.5온스(예: 셰리주 또는 포트주) 또는 주류 1.5온스(증류주, 알코올 ~40%)
21. 심혈관계, 내분비계, 림프계, 호흡기계, 간담도계, 요로계, 생식계, 중추신경계, 근골격계 및 소화계에 임상적으로 심각한 장애가 있는 자.
22. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성, 수유 중이거나 경구 피임약을 복용 중인 여성.
23. 연구자의 의견으로 개인의 연구를 성공적이고 안전하게 완료하는 능력을 방해할 수 있거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 상태.