En studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av ParActin® hos individer med övre luftvägsinfektioner

Inklusionskriterier:

1. Man och kvinna i åldern mellan 18 och 50 år från och med visningsdatumet.
2. Individer med symtom på akut övre luftvägsinfektion som bedömts av utredaren vid tidpunkten för screening.
3. BMI ≤ 29,9 kg/m2.
4. Symtom på övre luftvägsinfektion förekommer i minst 24 timmar men inte mer än 48 timmar före screeningbesöket.
5. De som har en poäng på ≥ 5 för minst 2 symtom av rinnande näsa, täppt näsa, nysningar eller ont i halsen, på WURSS-21.
6. Historik med frekvent vanlig förkylning med tidigare episoder på minst 4 dagar.
7. Måste vara läskunnig och ha förmåga att fylla i de studiebaserade frågeformulären och kraven.

Exklusions kriterier:

1. Höggradig feber definierad som kroppstemperatur ≥ 39ºC (≥ 102,2 ºF)
2. Med en historia av allergi (allergisk rinit) tillsammans med symtom som nysningar, rinnande näsa och röda, rinnande och kliande ögon.
3. Individer med en historia av kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungfibros eller astma.
4. Individer med rhinitis medicamentosa, kronisk hosta av bakteriellt, svamp- eller annat känt ursprung.
5. Individer som behöver sjukhusvård eller sannolikt kommer att läggas in på sjukhus på grund av URTI.
6. Individer med vanlig förkylning för första gången.
7. Individer med anatomisk näsobstruktion/deformitet eller näsrekonstruktionskirurgi etc.
8. Individer med historia av hjärtsjukdomar, såsom hjärtsvikt, kranskärlssjukdom eller kardiomyopati
9. Individer med en historia av immunförsvagat tillstånd av immunsystemet med/utan organtransplantation
10. Individer med känd eller misstänkt överkänslighet eller intolerans mot växtbaserade produkter
11. Individer som diagnostiserats med sicklecellssjukdom, talassemi, typ I/II diabetes mellitus, cystisk fibros
12. Diagnostiserade fall av okontrollerad hypertoni bedömd med ett systoliskt blodtryck ≥ till 140 mmHg och diastoliskt blodtryck ≥ till 90 mmHg
13. De som inte är villiga att avstå från hembaserade förkylningsläkemedel som inkluderar men är inte begränsade till ånginandning, avkok, vapor rub, ingefäratillskott, avkok eller någon form av kost- och/eller örttillskott under hela studieperioden.
14. De som har vaccinerats mot influensa, svininfluensa 3 månader före screeningbesök.
15. De som har tagit inom en vecka efter studiestart eller behöver under studien antibiotika, antivirala medel, steroider, näsavsvällande medel, antihistaminer naturläkemedel, vitamin C eller zink för att lindra förkylningssymtom.
16. De som har svåra psykiska sjukdomar, såsom demens, Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, depression eller ångestsyndrom, eller de som för närvarande tar psykoneurologiska läkemedel, såsom antidepressiva.
17. De som har deltagit i annan klinisk studie inom 30 dagar före screeningbesöket eller planerar att delta i annan klinisk studie under studieperioden.
18. Individer med drogmissbruk enligt senaste tvååriga historia som inkluderar användning av men är inte begränsad till droger som kokain, amfetamin, marijuana etc.
19. Individer som har en historia av att röka eller för närvarande röker eller använder någon form av rökfri tobak.

20. Individer med stor alkoholkonsumtion, definierade som:

    1. För män: Mer än 14 standard alkoholhaltiga drycker (SAD)/vecka eller mer än 4 SAD på en dag.
    2. För kvinnor: Mer än 7 SAD/vecka eller mer än 3 SAD på en dag.
    3. Hetsdrinkare, definierat som 5 eller mer SAD för män, inom en 2-timmars tidsram.
    4. Hetsdrinkare, definierade som 4 eller fler SAD för kvinnor, inom en 2-timmars tidsram. (OBS - En vanlig alkoholhaltig dryck innehåller cirka 14 gram alkohol, vilket motsvarar 12 ounces öl (~5% alkohol), 8,5 ounces maltsprit (~9% alkohol), 5 ounces vin (~12% alkohol). ), 3,5 uns starkvin (t.ex. sherry eller portvin), eller 1,5 uns sprit (destillerad sprit; ~40 % alkohol)
21. De som har kliniskt signifikanta störningar i kardiovaskulära, endokrina, lymfatiska, respiratoriska, hepatobiliära, urin-, reproduktions-, centrala nervsystemet, muskuloskeletala och matsmältningssystemet.
22. Kvinnor som är gravida/planerar att bli gravida/ammar eller tar några orala preventivmedel.
23. Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna hindra individens förmåga att framgångsrikt och säkert slutföra studien eller som kan förvirra studieresultaten.