M9466 в качестве моноагента или в комбинации с тувусертибом при распространенных солидных опухолях (DDRiver 501)

Критерии включения:

• Модуль 1, часть A1, и модуль 2, часть A1: Местно-распространенное или метастатическое заболевание, невосприимчивое к стандартной терапии или для которого следователь не считает подходящим стандартное лечение.
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы меньше или равен (<=) 1
• Продолжительность жизни более 6 месяцев.
• Иметь адекватную гематологическую функцию
• Участники, получившие химиотерапию, обширную лучевую терапию, биологическую терапию (например, антитела) или исследуемые агенты должны иметь период вымывания 4 недели (6 недель для нитрозомочевины, митомицина-C) или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что короче, до начала исследовательского вмешательства с M9466 (± тувусертиб)
• Могут применяться другие критерии включения, определенные протоколом.

Критерий исключения:

• Стойкость нежелательных явлений, связанных с любым предыдущим лечением, которые не достигли степени ниже 1 по общим терминологическим критериям нежелательных явлений NCI - v5.0, за исключением случаев, когда по мнению исследователя НЯ являются клинически незначимыми и/или стабильными на поддерживающей терапии (например, нейропатия или алопеция)
• У участника в анамнезе есть злокачественные новообразования в течение 5 лет до даты включения (исключением являются плоскоклеточный и базальноклеточный рак кожи и рак in situ шейки матки, доброкачественное новообразование/гипертропия предстательной железы или злокачественные новообразования, которые, по мнению исследователя, с по согласию медицинского наблюдения спонсора, считается излеченным с минимальным риском рецидива в течение 3 лет)
• Участники с известными метастазами в головной мозг, за исключением клинически контролируемых, которые определяются как лица с опухолями центральной нервной системы (ЦНС), которые прошли лечение, не имеют симптомов и прекратили прием стероидов (для лечения опухолей ЦНС) более чем на 28 дней.
• Серьезное желудочно-кишечное кровотечение в течение 3 месяцев, рефрактерная тошнота и рвота, неконтролируемая диарея, известная мальабсорбция, значительная резекция тонкой кишки или желудочное шунтирование, использование зондового питания, другие хронические желудочно-кишечные заболевания (включая экзокринную недостаточность поджелудочной железы, требующую заместительной терапии ферментами поджелудочной железы) и/ или другие ситуации, которые могут препятствовать адекватному всасыванию пероральных препаратов.
• Нарушение мозгового кровообращения или инсульт
• Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.