M9466 som enkeltagent eller i kombination med Tuvusertib i avancerede solide tumorer (DDRiver 501)

Inklusionskriterier:

• Modul 1, del A1 og modul 2, del A1: Lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, der er refraktær over for standardbehandling, eller for hvilken ingen standardbehandling vurderes passende af investigator
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status mindre end eller lig med (<=) 1
• Forventet levetid på mere end 6 måneder
• Har tilstrækkelig hæmatologisk funktion
• Deltagere, der modtog kemoterapi, omfattende strålebehandling, biologisk terapi (f. antistoffer) eller forsøgsmidler vil have en udvaskningsperiode på 4 uger (6 uger for nitrosourea, mitomycin-C) eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortere, før start af undersøgelsesintervention med M9466 (± tuvusertib)
• Andre protokoldefinerede inklusionskriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

• Vedvarende bivirkninger relateret til tidligere behandlinger, der ikke er kommet sig til Grad mindre end 1 ifølge NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events-v5.0, medmindre AE'er er klinisk ikke-signifikante og/eller stabile på understøttende terapi efter investigatorens mening (f.eks. neuropati eller alopeci)
• Deltageren har en anamnese med malignitet inden for 5 år før indskrivningsdatoen (undtagelser er plade- og basalcellekarcinomer i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen, godartet prostata-svulst/hypertropi eller malignitet, som efter investigator vurderer, med samtidig med sponsorens medicinske monitor, anses for helbredt med minimal risiko for gentagelse inden for 3 år)
• Deltagere med kendte hjernemetastaser, undtagen hvis de er klinisk kontrollerede, som defineres som individer med tumorer i centralnervesystemet (CNS), der er blevet behandlet, er asymptomatiske, og som har seponeret steroider (til behandling af CNS-tumorer) i mere end 28 dage
• Alvorlig gastrointestinal blødning inden for 3 måneder, refraktær kvalme og opkastning, ukontrolleret diarré, kendt malabsorption, betydelig tyndtarmsresektion eller gastrisk bypass-operation, brug af ernæringsrør, anden kronisk gastrointestinal sygdom (inklusive eksokrin pankreasinsufficiens), og enzymerstatningsbehandling af bugspytkirtlen eller andre situationer, der kan forhindre tilstrækkelig absorption af oral medicin
• Cerebrovaskulær ulykke eller slagtilfælde
• Andre protokoldefinerede udelukkelseskriterier kan være gældende