M9466 como agente único ou em combinação com Tuvusertib em tumores sólidos avançados (DDRiver 501)

Critério de inclusão:

• Módulo 1 Parte A1 e Módulo 2 Parte A1: Doença localmente avançada ou metastática que é refratária à terapia padrão ou para a qual nenhuma terapia padrão é considerada apropriada pelo Investigador
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group menor ou igual a (<=) 1
• Expectativa de vida superior a 6 meses
• Ter função hematológica adequada
• Os participantes que receberam quimioterapia, radioterapia extensa, terapia biológica (por ex. anticorpos) ou agentes investigacionais terão um período de eliminação de 4 semanas (6 semanas para nitrosoureia, mitomicina-C) ou 5 meias-vidas, o que for mais curto, antes de iniciar a intervenção do estudo com M9466 (± tuvusertib)
• Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo poderiam ser aplicados

Critério de exclusão:

• Persistência de Eventos Adversos relacionados a quaisquer tratamentos anteriores que não tenham se recuperado para Grau inferior a 1 pelos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos do NCI - v5.0, a menos que os EAs sejam clinicamente não significativos e/ou estáveis ​​com terapia de suporte na opinião do Investigador (por exemplo, neuropatia ou alopecia)
• O participante tem histórico de malignidade nos 5 anos anteriores à data de inscrição (as exceções são carcinomas escamosos e basocelulares da pele e carcinoma in situ do colo do útero, neoplasia/hipertropia benigna da próstata ou malignidade que, na opinião do Investigador, com concordância do Monitor Médico do Patrocinador, é considerado curado com risco mínimo de recorrência dentro de 3 anos)
• Participantes com metástases cerebrais conhecidas, exceto se clinicamente controlados, que são definidos como indivíduos com tumores do Sistema Nervoso Central (SNC) que foram tratados, são assintomáticos e que descontinuaram esteróides (para o tratamento de tumores do SNC) por mais de 28 dias
• Sangramento gastrointestinal grave dentro de 3 meses, náuseas e vômitos refratários, diarreia não controlada, má absorção conhecida, ressecção significativa do intestino delgado ou cirurgia de bypass gástrico, uso de sondas de alimentação, outras doenças gastrointestinais crônicas (incluindo insuficiência pancreática exócrina que requer terapia de reposição enzimática pancreática) e/ ou outras situações que possam impedir a absorção adequada de medicamentos orais
• Acidente vascular cerebral ou acidente vascular cerebral
• Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo poderiam ser aplicados