Использование инъекционного препарата каботегравир/рилпивирин длительного действия для лечения ВИЧ в Бельгии

Оценить восприятие и удовлетворенность участников LAI CAB/RPV для лечения ВИЧ.

Участникам будет предложено заполнить бумажную анкету из 32 пунктов, касающуюся лечения ВИЧ-инфекции LAI CAB/RPV. Вопросы будут сосредоточены на том, как переход на LAI CAB/RPV повлиял на их повседневную жизнь и качество жизни. Анкета, которая будет использоваться, не является стандартизированной, а скорее анкетой, разработанной исследовательской группой.

Доля участников с вирусологической супрессией через 5 и 11 месяцев после начала LAI CAB/RPV

Доля участников, у которых наблюдается потеря вирусологической супрессии к 11 месяцу

Описание мутаций, связанных с устойчивостью ВИЧ, которые присутствуют на момент потери вирусологической супрессии.

Если у участника наблюдается потеря вирусологической супрессии, то, если в это время был проведен тест на устойчивость к ВИЧ, будут сообщены наблюдаемые мутации, связанные с устойчивостью.

Доля участников с вирусной вспышкой на 5 и 11 месяце

Изменение по сравнению с исходным уровнем количества CD4+ Т-клеток и соотношения CD4+/CD8+ на 5-м и 11-м месяцах.

Доля участников, соблюдающих лечение на 5-м и 11-м месяцах

LAI CAB/RPV необходимо принимать каждые два месяца, поэтому необходимо указать целевую дату до того, когда должна быть сделана следующая лечебная инъекция. Этот показатель позволит оценить долю участников, которые обратились в свою клинику для получения лечения либо в установленную дату, либо в течение 7 дней после нее (это будет считаться приверженным), а также долю участников, которые получили лечение более чем через 7 дней после запланированной даты. дата (это будет считаться несоблюдением)

Доля участников, прекративших лечение в течение периода исследования

Частота прекращения лечения за период исследования

Эта мера будет указана в человеко/годах.

Причины прекращения лечения за период исследования

Эта мера сообщит обо всех причинах, по которым участники прекратили лечение.

Время до прекращения лечения в течение периода исследования

Об этом показателе будет сообщено по медиане времени до прекращения лечения (месяцы) и межквартильному размаху.

Доля участников, у которых наблюдаются реакции в месте инъекции (ISR), и приемлемость ISR

Изменение веса по сравнению с исходным уровнем и прибавка веса ≥10% по сравнению с исходным уровнем на 5 и 11 месяце.

Доля участников, которые стали серопозитивными к вирусу гепатита B (HBV) через 5 и 11 месяцев