- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06572007
Влияние толщины фасции на хроническую боль в пояснице
26 октября 2024 г. обновлено: Emine Atıcı, Okan University
Взаимосвязь толщины фасции с болью, гибкостью, инвалидностью и депрессией у людей с хронической болью в пояснице
Это исследование было направлено на изучение влияния толщины поясничной околомышечной и подкожной зоны на боль, функциональность, инвалидность и депрессию у людей с хронической болью в пояснице (CLBP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается роль грудопоясничной фасции (TLF) при хронической боли в пояснице (CLBP), сохраняющейся более года.
В частности, мы стремимся изучить взаимосвязь между различными факторами у людей с CLBP, включая толщину околомышечных и подкожных зон в поясничном отделе и подколенных сухожилиях.
Мы также исследовали взаимосвязь с функциональными тестами поясницы и нижних конечностей.
Кроме того, мы оцениваем интенсивность боли, которую испытывают участники, степень, в которой боль ограничивает их повседневную деятельность, а также уровень депрессии.
Посредством этого анализа мы стремимся достичь более глубокого понимания участия TLF в CLBP и его влияния на общее благополучие пострадавших людей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34959
- Istanbul Okan University
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Турция
- Emine Atıcı
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Как диагностировать боль в пояснице
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие БНС в течение последних 12 месяцев,
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,
- Возраст от 30 до 50 лет.
Критерии исключения:
- История заболеваний опорно-двигательного аппарата,
- история хирургии спины и нижних конечностей,
- применение противовоспалительных препаратов и стероидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люмбаго
Толщина фасции у людей с хронической болью в пояснице будет измерена с помощью ультразвука и проанализирована связь с болью, гибкостью, инвалидностью и депрессией.
|
Чтобы исследовать толщину ткани фасции, субъекты пройдут ультразвуковое исследование с использованием клинической ультразвуковой системы (S9, SonoScape Corporation, производство Китай) с линейной решеткой L14-5/38 5–14 МГц.
Датчик с поперечным сечением 6,24 см2 будет направлен на точки на 2 см латеральнее средней линии позвонков L2 и L3 с обеих сторон позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Для оценки уровня боли будет использоваться визуально-аналоговая шкала длиной 100 мм, отмеченная через каждые 10 мм и имеющая диапазон от 0 до 10.
Пациенты отмечают свой уровень боли по этой шкале, набирая от 0 до 10 баллов, где 0 означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль».
|
базовый уровень
|
|
Тест на подъем прямых ног (SLR)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Тест на подъем прямой ноги – физиотерапевтический метод, используемый для определения объема движений тазобедренного сустава.
Больной лежит на спине.
Им предлагается поднять одну ногу как можно выше, не сгибая колено.
Нога, оставшаяся на земле, не должна подниматься, а ее колено должно оставаться выпрямленным.
Точку, которой достигает поднятая нога, измеряют угломером.
Та же процедура повторяется для другой ноги.
В норме угол сгибания бедра составляет 90 градусов; диапазон 70-90 градусов считается нормальным для взрослых.
Угол ниже 70 градусов указывает на ограничение.
|
базовый уровень
|
|
Оценка укорочения поясничного разгибателя
Временное ограничение: базовый уровень
|
Этот физиотерапевтический метод используется для оценки укорочения мышц-разгибателей поясничного отдела.
Пациент лежит на спине, руки в положении перевернутой буквы «Т».
Их просят согнуть бедра и колени и подтянуть их к животу.
Записывается расстояние между коленями и грудью.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Роланда Морриса по инвалидности (RMDQ)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Для измерения инвалидности будет использоваться турецкая версия опросника Роланда Морриса по инвалидности.
RMDQ, впервые опубликованный в 1983 году, оценивает уровень инвалидности людей с болями в спине (23).
Он состоит из 24 пунктов, включая физические способности/активность (15 пунктов), сон/отдых (3 пункта), психосоциальные аспекты (2 пункта), ведение домашнего хозяйства (2 пункта), питание (1 пункт) и частоту боли (1 пункт). .
Исходная анкета из 24 пунктов была сокращена до версий из 18 и 23 пунктов и адаптирована для использования в других странах.
Он был адаптирован на турецкий язык Кючукдевечи и др. в 2001 году.
Каждый положительный ответ соответствует одному баллу по шкале, касающейся повседневной деятельности, потенциально ограниченной болью в спине.
За каждый ответ «Да» начисляется 1 балл, а за каждый ответ «Нет» — 0 баллов, причем итоговая оценка представляет собой сумму этих баллов.
Общий балл варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
базовый уровень
|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: базовый уровень
|
Будет использоваться турецкая версия Опроса депрессии Бека, разработанная Беком и его коллегами.
Адаптированный на турецкий язык Хисли Н. в 1988 году, опросник состоит из 21 вопроса, каждый из которых оценивается отдельно для получения общего балла.
Возможные баллы варьируются от 0 до 63. Баллы от 0 до 9 означают минимальную депрессию, от 10 до 16 — легкую депрессию, от 17 до 29 — умеренную депрессию и от 30 до 63 — тяжелую депрессию.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emine Atıcı, Okan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26.10.2022/159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования УЗИ
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОчаговое поражение печениИталия