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El impacto del grosor de la fascia en el dolor lumbar crónico

26 de octubre de 2024 actualizado por: Emine Atıcı, Okan University

Relaciones entre el grosor de la fascia y el dolor, la flexibilidad, la discapacidad y la depresión en personas con dolor lumbar crónico

Este estudio tuvo como objetivo investigar el impacto del grosor de la zona lumbar perimuscular y subcutánea sobre el dolor, la funcionalidad, la discapacidad y la depresión en personas con dolor lumbar crónico (CLBP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio investiga el papel de la fascia toracolumbar (TLF) en el dolor lumbar crónico (CLBP) que persiste durante más de un año. Específicamente, nuestro objetivo es examinar las interrelaciones entre varios factores en individuos con CLBP, incluido el grosor de las zonas perimusculares y subcutáneas en las regiones lumbar y de los isquiotibiales. También examinamos la relación con las pruebas funcionales lumbares y de las extremidades inferiores. Además, evaluamos la intensidad del dolor experimentado por los participantes, el grado en que el dolor limita sus actividades diarias y sus puntuaciones de depresión. A través de este análisis, aspiramos a lograr una comprensión más profunda de la participación del TLF en el CLBP y su impacto en el bienestar general de las personas afectadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34959
        • Istanbul Okan University
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Pavo
        • Emine Atıcı

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Obtener un diagnóstico de dolor lumbar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La ausencia de dolor lumbar en los últimos 12 meses,
  • Un índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 30,
  • Una edad entre 30 y 50 años.

Criterios de exclusión:

  • Historia de enfermedades musculoesqueléticas,
  • antecedentes de cirugía de espalda y miembros inferiores,
  • el uso de medicamentos antiinflamatorios y esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lumbalgia
El grosor de la fascia de personas con dolor lumbar crónico se medirá mediante ecografía y se analizará la relación con el dolor, la flexibilidad, la discapacidad y la depresión.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido
Para investigar el grosor del tejido de la fascia, los sujetos se someterán a un examen de ultrasonido utilizando un sistema de ultrasonido clínico (S9, SonoScape Corporation, fabricado en China) con una matriz lineal de 5-14 MHz de L14-5/38. El transductor con una sección transversal de 6,24 cm2 se orientará a puntos 2 cm laterales a la línea media de las vértebras L2 y L3 en ambos lados de la columna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: base
La escala visual analógica, una escala de 100 mm de largo marcada cada 10 mm y que va de 0 a 10, se utilizará para evaluar el nivel de dolor. Los pacientes marcan su propio nivel de dolor en esta escala, puntuando entre 0 y 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible".
base
Prueba de elevación de pierna recta (SLR)
Periodo de tiempo: base
La prueba de elevación de pierna recta es un método de fisioterapia que se utiliza para determinar el rango de movimiento de la articulación de la cadera. El paciente se encuentra en decúbito supino. Se les indica que levante una pierna lo más alto posible sin doblar la rodilla. La pierna que permanece en el suelo no debe levantarse, y su rodilla debe permanecer extendida. El punto alcanzado por la pierna levantada se mide con un goniómetro. Se repite el mismo procedimiento para la otra pierna. Normalmente, el ángulo de flexión de la cadera es de 90 grados; un rango de 70 a 90 grados se considera normal en adultos. Un ángulo inferior a 70 grados indica restricción.
base
Evaluación del acortamiento del extensor lumbar
Periodo de tiempo: base
Este método de fisioterapia se utiliza para evaluar el acortamiento de los músculos extensores de la región lumbar. El paciente se encuentra en decúbito supino con los brazos en posición de "T" invertida. Se les indica que flexionen ambas caderas y rodillas y las acerquen al abdomen. Se registra la distancia entre las rodillas y el pecho.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: base
Se utilizará la versión turca del Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris para medir la discapacidad. El RMDQ, publicado por primera vez en 1983, evalúa el nivel de discapacidad de las personas con dolor de espalda(23). Consta de 24 ítems, que incluyen capacidad/actividad física (15 ítems), sueño/descanso (3 ítems), psicosocial (2 ítems), manejo del hogar (2 ítems), alimentación (1 ítem) y frecuencia del dolor (1 ítem). . El cuestionario original de 24 ítems se ha reducido a versiones de 18 y 23 ítems y se ha adaptado para su uso en otros países. Fue adaptado al turco por Küçükdeveci et al. en 2001. Cada respuesta positiva corresponde a un punto en la escala, que aborda las actividades diarias potencialmente restringidas por el dolor de espalda. Cada respuesta "Sí" suma 1 punto y cada respuesta "No" suma 0 puntos, siendo la puntuación final la suma de estos puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 24, donde las puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
base
Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: base
Se utilizará la versión turca del Inventario de Depresión de Beck, desarrollado por Beck y sus colegas. Adaptado al turco por Hisli N. en 1988, el inventario consta de 21 preguntas, cada una de las cuales se califica por separado para obtener una puntuación total. Las puntuaciones posibles varían de 0 a 63. Las puntuaciones de 0 a 9 indican depresión mínima, de 10 a 16 depresión leve, de 17 a 29 depresión moderada y de 30 a 63 depresión grave.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Okan University

Investigadores

  • Director de estudio: Emine Atıcı, Okan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 26.10.2022/159

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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